中國新藥與臨床雜志最新期刊目錄

破傷風被動免疫制劑治療非新生兒破傷風的臨床綜合評價————作者：朱镕杰;陳瀚翔;常翰玉;李敏;袁妮;

摘要：[摘要]目的 評價3種破傷風被動免疫制劑的臨床綜合價值，以期為醫院臨床合理用藥及科學決策提供參考依據。方法 通過文獻研究法和專家論證法構建臨床綜合評價指標體系，采用問卷調查法和層次分析法獲得各維度及其指標權重，基于多維準則決策分析法對破傷風抗毒素（TAT）、馬破傷風免疫球蛋白[F（ab'）₂]和破傷風人免疫球蛋白（HTIG）進行臨床綜合評價。結果 構建的破傷風被動免疫制劑臨床...

地舒單抗相關頜骨壞死的治療轉歸及影響因素分析————作者：張厚莉;孟偉;張許;高潔;張秀珍;陳文文;

摘要：目的 分析地舒單抗相關頜骨壞死（DRONJ）的治療轉歸及影響因素。方法 檢索中國知網、萬方數據、維普網、PubMed、Embase和Cochrane等中英文數據庫中自建庫至2023年12月中收錄的有關DRONJ的病例報道，提取相關數據，對影響轉歸的相關因素進行單因素分析和Logistic回歸分析。結果 共納入26篇文獻，涉及105例DRONJ患者，其中有68例患者緩解，占64.8%。緩解組和未緩解...

藥物臨床試驗研究者核心能力評價指標體系構建及應用————作者：蔣清青;陳瑜;孫樸;毛巍然;尹園園;張孟娟;宋丹;陳霞;

摘要：目的 構建適用于我國藥物臨床試驗研究者的核心能力評價指標體系，為建立研究者教育與培訓體系提供依據。方法通過文獻研究、專家咨詢等方法，初步構建核心能力評價指標體系，并利用德爾菲法對指標體系進行修改和驗證。2024年2—4月，依據構建的評價指標體系對38家藥物臨床試驗機構的研究者開展電子問卷調查，比較受訪研究者在各核心能力指標的重要性評分和自我能力評分。結果本研究共有26名專家完成兩輪德爾菲法專家函詢...

對乙酰氨基酚甘露醇預防輸尿管結石鈥激光碎石術后導尿管相關膀胱刺激征的效果————作者：錢龍;王艷;李彩云;劉洪亞;

摘要：目的 探索對乙酰氨基酚甘露醇預防輸尿管結石鈥激光碎石術后導尿管相關膀胱刺激征（CRBD）的效果。方法 選取90例年齡18～65歲美國麻醉醫師協會（ASA）I～III級全麻下行單側輸尿管結石鈥激光碎石術男性患者，隨機分為對乙酰氨基酚甘露醇組（G組）和對照組（C組），每組45例。手術結束前30min，G組給予對乙酰氨基酚甘露醇注射液50 mL（500 mg）靜脈泵注15min，C組給予生理鹽水50 m...

兒童少年抑郁癥住院患者非自殺性自傷的臨床癥狀及危險因素分析————作者：陳新宇;錢璐;張凱;

摘要：目的 分析兒童少年抑郁癥住院患者的臨床癥狀，探討非自殺性自傷（NSSI）的發生率及危險因素。方法 選取2020年1月至2024年1月住院的441例兒童少年抑郁癥患者，其中NSSI組（270例），非NSSI組（171例）。比較兩組一般臨床癥狀，采用漢密爾頓抑郁量表、青少年自我傷害問卷、智能手機成癮量表簡版、中文網絡成癮量表、應對方式問卷、Barratt沖動量表、父母養育方式評價量表、不良童年經歷問卷...

納布啡和芬太尼在經皮內鏡下清創感染性胰腺壞死組織中的鎮痛效果比較————作者：王平榮;林佳佳;楊潔;柯路;李維勤;

摘要：目的 比較在感染性胰腺壞死（IPN）患者接受經皮內鏡下清創術（PED）中使用納布啡和芬太尼的鎮痛效果和質量。方法 前瞻性觀察接受PED的IPN患者使用納布啡或芬太尼的鎮痛效果和質量的比較。記錄納布啡組和芬太尼組患者麻醉誘導后0 min(T₁)、15 min(T₂)、30 min(T₃)的鎮痛質量，在基線(T₀，...

丙酚替諾福韋治療恩替卡韋應答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性————作者：柳俠平;陳劍;葉小丹;蘇林紅;林軍;

摘要：目的 觀察丙酚替諾福韋治療恩替卡韋應答不佳慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性。方法 選取2021年7月—2022年4月就診的明確診斷為慢性乙型肝炎的患者54例。患者被隨機分配至恩替卡韋組（ETV組）或丙酚替諾福韋組（TAF組），每組各納入27例患者。ETV組患者繼續恩替卡韋(0.5mg·d^-1)治療，TAF組患者切換至丙酚替諾福韋(25mg·d^-1)治療。...

基于血紅蛋白的藥物遞送系統及其在腫瘤治療中的應用————作者：曾瑤波;姚紅;黃海彬;陶興寶;樵星芳;

摘要：血紅蛋白是負責在血液中運輸氧氣和二氧化碳的轉運蛋白質，其生物相容性、低免疫原性、靶向性以及豐富的功能修飾位點等特性使其成為理想的藥物遞送載體。一方面，將血紅蛋白與藥物分子通過非共價鍵和共價鍵的方式結合，形成具有納米尺寸的靶向納米顆粒。另一方面，為增加藥物的穩定性，延長循環時間和生物半衰期，有效提高靶向性，減少免疫反應或脫靶毒副作用等問題，對血紅蛋白進行修飾。近年來，基于血紅蛋白的藥物遞送系統在腫瘤...

首個血友病A的凝血因子Ⅷ替代治療的周制劑efanesoctocog alfa————作者：黃倩倩;林麗蓉;

摘要：efanesoctocog alfa是首個突破血管性血友病因子（vWF）限制的長效凝血因子Ⅷ藥物，能提供更持久的出血保護，防止出血發作，可減少頻繁輸注凝血因子Ⅷ。2023年2月由美國食品藥品管理局批準上市，用于成人和兒童血友病A（先天性凝血因子Ⅷ不足）的常規預防和按需治療。臨床試驗顯示，efanesoctocog alfa半衰期長，耐受性良好，顯著降低血友病A患者出血頻率，支持每周一次給藥，長期安...

藥物臨床試驗機構《制定標準操作規程的標準操作規程》的編寫原則及常見問題分析————作者：李剛;董正龍;楊美成;

摘要：《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》等新法規的實施，對機構質量管理體系提出了更高的要求。在機構的質量管理體系建設過程中，需要建立一整套體系文件，其中《制定標準操作規程的標準操作規程》（簡稱“《制定SOP的SOP》”）是體系文件的核心，是構建質量文件體系的基礎。本文匯總了機構質量管理體系文件編寫相關的法規要求，闡述了《制定SOP的SOP》的基本結構、內容，對體系文件統一性、審批流程、內容完整性、...

小白菊內酯調控SphK1/S1P通路減輕小鼠腦缺血再灌注損傷————作者：解春麗;鞠永紅;劉海睿;馮光坤;

摘要：目的 探究小白菊內酯對小鼠腦缺血再灌注損傷及鞘氨醇激酶1（SphK1）/1-磷酸鞘氨醇（S1P）信號通路的影響。方法 通過線栓法構建腦缺血再灌注小鼠模型，將造模成功的小鼠隨機分為模型組，小白菊內酯低、中、高劑量組(1.0、2.0、4.0 mg·kg^-1)組、小白菊內酯高劑量+SphK1激活劑K6PC-5組(4.0 mg·kg^-1小白菊內酯+0.05 mg...

布比卡因脂質體肋間神經阻滯對成人胸腔鏡手術術后鎮痛的效果及安全性分析————作者：岳咚霖;馬行軍;蔡寧;劉家振;

摘要：目的 探討布比卡因脂質體（LB）肋間神經阻滯（INB）對成人胸腔鏡手術術后鎮痛的效果和安全性。方法 選取2023年1月─2024年2月期間本院收治的擬行胸腔鏡手術治療的120例成人患者為研究對象，按照隨機數表法分為觀察組（266mg LB 20mL + 氯化鈉注射液10mL， INB）和對照組（0.5%布比卡因30 mL， INB），每組各60例。所有患者均在全麻下行胸腔鏡手術治療。采用數字評分法...

護骨素基因多態性與類風濕關節炎骨質疏松骨折患者利塞膦酸治療效果的相關性研究————作者：于清波;申婷婷;鄂正康;辛紅偉;林有志;

摘要：[摘要]目的探討護骨素（OPG）基因多態性與類風濕關節炎骨質疏松骨折患者利塞膦酸治療效果的相關性。方法 將類風濕關節炎（RA）患者按照臨床療效分為有效組（n=31）、顯效組（n=27）、好轉組（n=34）、無效組（n=9），檢測OPG基因rs2073618、rs3102735位點多態性，比較OPG基因多態性與利塞膦酸對RA骨質疏松骨折患者治療效果的關聯性。結果好轉組rs2073618位點C等位基因...

曲非奈肽治療雷特綜合征的研究進展————作者：焦菲;姚治平;

摘要：雷特綜合征（Rett syndrome，RTT）是一種嚴重影響兒童精神運動發育的疾病。2023年3月10日，美國FDA正式批準曲非奈肽可用于治療2歲及以上兒童和成人RTT患者，是目前唯一一個治療RTT的藥物。文章圍繞曲非奈肽治療RTT的藥物特點、作用機制、臨床試驗等方面做出綜述，旨在為RTT的治療提供新思路

維得利珠單抗致遲發性間質性肺炎1例及文獻分析————作者：顧融融;范小飛;朱秋燕;周盈瑩;王金麗;

摘要：<正>維得利珠單抗是一種人源化的整合素α₄β₇的單克隆抗體，主要用于對傳統藥物治療或腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）抑制劑應答不充分、失應答或不耐受的中重度活動期潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC）或克羅恩病。該藥說明書中記載的累及呼吸系統的常見不良反應（adverse drug...

泛長三角地區婦產科藥物臨床試驗專業備案實施的阻礙因素調查及對策分析————作者：何高麗;曾濤;張煒;張曉燕;洪璐;袁蘭芳;姜樺;

摘要：目的為婦產科藥物臨床試驗的發展提出建議策略。方法設計調查問卷，采用便利抽樣法向上海市藥物臨床試驗機構和婦產科“泛長三角技術合作網”成員單位發放調查問卷，了解醫療機構進行婦產科藥物臨床試驗相關專業備案（以下簡稱“婦產科專業備案”）的情況和未備案的阻礙因素，并提出建議。結果共有58家醫院參與了調查，在具有婦產科專業的49家醫院中，已完成婦產科專業備案的機構占49%。醫院未進行婦產科專業備案的突出問題主...

苯達莫司汀聯合化療治療復發或難治性多發性骨髓瘤的臨床觀察————作者：湯然;郭彩虹;張佳佳;申曼;詹曉凱;范斯斌;趙鳳儀;黃仲夏;李新;

摘要：目的 觀察苯達莫司汀聯合化療治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的療效及安全性。方法 回顧性分析2019年8月—2022年9月在北京朝陽醫院石景山院區血液與腫瘤科使用苯達莫司汀聯合化療治療的RRMM患者32例，觀察其療效、不良反應及生存情況。結果 32例患者完成了3（1，8）個療程。29例完成了≥2個療程患者的客觀緩解率（ORR）為38%（11/29），15例完成了≥4個療程患者的ORR為73...

依庫珠單抗一線治療非典型溶血性尿毒癥綜合征的成本效果分析————作者：陳瀚翔;呂子萱;董璠玙;王雅群;王珊珊;袁妮;

摘要：目的評價依庫珠單抗對比以血漿置換為主的最佳支持治療方案一線治療非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）患者的經濟性。方法基于中國醫療衛生服務體系角度，利用醫保準入后依庫珠單抗的價格構建馬爾可夫（Markov）模型評價依庫珠單抗對比最佳支持治療的成本與效用，模型周期與研究時限分別設置為2周和40年，以增量成本效果比（ICER）為評價指標，并對關鍵參數進行情景分析和敏感性分析。結果與最佳支持治療方案比較，...

艾加莫德治療全身型重癥肌無力有效性及安全性的Meta分析————作者：袁曼;闞鴻姣;吳倩;陳云娜;趙開杰;孫秀亭;張曉燕;

摘要：目的 系統評價靜脈注射艾加莫德治療全身型重癥肌無力（gMG）的臨床療效和安全性。方法 在中國知網、萬方、維普、中國臨床注冊中心、Clinical Trials.gov、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of science 等數據庫中檢索關于靜脈注射艾加莫德治療gMG的相關文獻，檢索時限為數據庫建立至2024年8月，采用RevMan 5.3、StataMP 18...

基于間斷時間序列法分析集采政策對注射用非甾體抗炎藥使用的影響————作者：汪江濤;蔣慧蓮;葉鳴;方佳;趙磊;朱和平;丁伯平;

摘要：目的 分析藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）政策對醫療機構注射用非甾體抗炎藥（nonsteroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）使用的影響。方法 采用間斷時間序列模型分析安徽省蕪湖市中醫醫院2019年3月至2024年6月注射用NSAIDs月度采購量和采購金額的變化情況。結果 集采政策實施后，中標和非中標NSAIDs均有不同程度的降價，且中標藥品降價幅度較大。...

　　中國新藥與臨床雜志來自網友的投稿評論：

• 畫個圈圈兜住幸福

  系統投稿，全程透明，編輯比較好溝通。會送審2個審稿專家。

  2024-03-28 23:01

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