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超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定芪玉三龍湯中14個(gè)活性成分含量————作者：魏子琦;楊蕊;李闌影;蔣羽鴿;楊沫;周安;李澤庚;吳歡;

摘要：目的：建立超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-QQQ MS/MS）法測(cè)定芪玉三龍湯中14個(gè)活性成分（L-精氨酸、水晶蘭苷、去乙酰基車(chē)葉草苷酸、蘆丁、貝母辛、毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、咖啡酸、澳洲茄堿、澳洲茄邊堿、對(duì)香豆酸、阿魏酸、毛蕊異黃酮、黃芪甲苷和黃芪皂苷Ⅰ）的含量。方法：色譜分離采用Waters ACQUITY UPLC BEH C₁₈（2.1 m...

UPLC-MS/MS法同時(shí)測(cè)定鼻敏膠囊中22個(gè)成分的含量————作者：曹蕾;畢建云;王玉清;張新軍;蘇酩;王博陽(yáng);李鑫蕊;孫新茹;肖康寧;侯玉潔;劉圣梅;周倩;劉善新;

摘要：目的：建立超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）方法同時(shí)測(cè)定鼻敏膠囊樣品中苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿、次烏頭堿、新烏頭堿、附子靈、烏頭堿、烏頭原堿、新烏頭原堿、異甘草素、刺甘草查爾酮、原兒茶酸、甘草素、異甘草苷、甘草香豆素、柚皮素、夏佛塔苷、甘草查爾酮B、甘草酸銨、甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖異甘草苷22個(gè)成分的含量。方法：采用Acclaim^TM ...

英夫利西單抗活性候選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的一級(jí)結(jié)構(gòu)表征————作者：李瑋玉;張佳齡;李萌;俞小娟;武剛;于傳飛;王蘭;

摘要：目的：對(duì)英夫利西單抗活性候選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行一級(jí)結(jié)構(gòu)表征，為該單抗的后續(xù)研究提供技術(shù)依據(jù)。方法：基于超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS）對(duì)英夫利西單抗活性候選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的完整相對(duì)分子質(zhì)量、輕重鏈亞基相對(duì)分子質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)；使用UPLC-MS/MS對(duì)英夫利西單抗活性候選...

基于指紋圖譜和一測(cè)多評(píng)聯(lián)合化學(xué)計(jì)量學(xué)、熵權(quán)TOPSIS法及加權(quán)RSR法對(duì)一枝蒿的質(zhì)量評(píng)價(jià)————作者：丁曼;程江南;阿地娜·阿不都艾尼;毛艷;

摘要：目的：建立高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜與一測(cè)多評(píng)（QAMS）結(jié)合的方法同時(shí)檢測(cè)一枝蒿Artemisia rupestris L.藥材中新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸B、異綠原酸A、異綠原酸C、蒙花苷、一枝蒿酮酸、金腰乙素、艾黃素含量，并建立不同產(chǎn)地一枝蒿藥材的綜合質(zhì)量評(píng)價(jià)模型，為一枝蒿藥材的整體質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。方法：采用HPLC法測(cè)定不同產(chǎn)地15批次一枝蒿藥材的指紋圖譜，色譜柱為YMC...

基于指紋圖譜結(jié)合多元統(tǒng)計(jì)分析及多指標(biāo)定量的炎可寧片質(zhì)量評(píng)價(jià)研究————作者：王洪明;王小兵;許學(xué)麗;梁秀坤;

摘要：目的：建立測(cè)定炎可寧片指紋圖譜的方法，結(jié)合多元統(tǒng)計(jì)分析及多指標(biāo)定量評(píng)價(jià)炎可寧片質(zhì)量。方法：采用Inert Sustain C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以甲醇-乙腈-0.2%磷酸溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫，體積流量1.0 m L·min^-1,柱溫30℃,檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm,建立炎可寧片的HPLC指紋圖譜，對(duì)17批炎可寧片中的10個(gè)成分...

ICP-MS法檢測(cè)藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質(zhì)————作者：劉凱雙;李美芳;張翔;王平;王曉煒;

摘要：目的：根據(jù)ICH Q3D元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則，建立了電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS法）同時(shí)測(cè)定藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質(zhì)含量的方法，為全面評(píng)價(jià)其潛在風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。方法：根據(jù)注射給藥途徑需風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的元素種類和每日允許暴露量（PDE），采用單組分限度計(jì)算法，以10 g·d-1作為最大日劑量，計(jì)算琥珀酸鈉中各元素的限度和控制閾值。采用i CAP RQ電感耦合等離子體質(zhì)譜儀，樣品前處理采用直接溶解...

重組C因子法測(cè)定注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液中的細(xì)菌內(nèi)毒素————作者：李玲;程瀟;王建;連凱娜;張蕻;范毓慧;孫丹丹;于玉鳳;

摘要：目的：建立重組C因子檢測(cè)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液細(xì)菌內(nèi)毒素含量的方法。方法：通過(guò)采用生物梅里埃重組C因子試劑盒、龍沙重組C因子試劑盒，分別對(duì)3批注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液進(jìn)行了測(cè)定，并進(jìn)行方法驗(yàn)證。結(jié)果：2種試劑盒的標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度點(diǎn)≥3個(gè)，線性r>0.980；陰性對(duì)照的ΔRFU值小于標(biāo)準(zhǔn)曲線最低點(diǎn)的ΔRFU值；細(xì)菌內(nèi)毒素含量均<6 EU·mL^-1，重復(fù)性良好，細(xì)菌...

基于電子舌技術(shù)的鹽酸氨溴索直服顆粒掩味研究————作者：劉萌;張娜;許卉;沈麗萍;朱廣輝;陳華;庾莉菊;

摘要：目的：研究矯味物料和掩味層增重對(duì)鹽酸氨溴索苦味的改善效果，建立客觀、科學(xué)的口感評(píng)價(jià)方法。方法：采用電子舌技術(shù)，對(duì)矯味物料和掩味層增重的掩味效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)比鹽酸氨溴索直服顆粒與15種已上市的鹽酸氨溴索制劑的適口性；對(duì)電子舌數(shù)據(jù)進(jìn)行主成分分析和載荷分析。結(jié)果：矯味物料能夠掩蓋鹽酸氨溴索本身的苦味；隨著掩味層增重變大鹽酸氨溴索直服顆粒樣品溶液的苦味值降低；在苦味與甜味方面，鹽酸氨溴索直服顆粒相較于1...

漢麻超高效液相色譜指紋圖譜及4個(gè)成分含量測(cè)定研究————作者：李軍;劉曉丹;孫立秋;蘭韜;王丹;趙明;

摘要：目的：建立漢麻超高效液相色譜（UHPLC）指紋圖譜及大麻二酚酸（CBDA）、大麻二酚（CBD）、四氫大麻酚（THC）、四氫大麻酚酸（THCA）4個(gè)成分含量同時(shí)測(cè)定的分析方法，為漢麻的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。方法：采用Phenomenex C₁₈色譜柱（150 mm×4.6 mm,2.6μm），流動(dòng)相為乙腈-0.2%磷酸水溶液，流速為1.0 m L·min^-1，...

山楂果實(shí)生長(zhǎng)期揮發(fā)性成分變化趨勢(shì)及評(píng)價(jià)————作者：劉天祎;王玉春;李存滿;任杰;

摘要：目的：探究生長(zhǎng)時(shí)期山楂果實(shí)中揮發(fā)性成分的生長(zhǎng)變化趨勢(shì)。方法：采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）對(duì)不同生長(zhǎng)階段山楂果實(shí)中的揮發(fā)性成分進(jìn)行定量定性分析，考察其動(dòng)態(tài)變化并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。色譜柱為HP-5（30 m×0.32 mm,0.25μm），柱溫為程序升溫(初溫60℃，以10℃·min^-1的速率升溫至250℃，保持33 min)，進(jìn)樣口溫度為280℃。離子源為電子轟擊源（EI...

基于多元統(tǒng)計(jì)方法的梔子炮制前后抗氧化譜效關(guān)系研究————作者：惠博平;肖菁;唐婷;馮傳平;黃建華;李俊強(qiáng);

摘要：目的：建立梔子炮制前后的HPLC指紋圖譜，并研究其與抗氧化活性間的譜效關(guān)系。方法：使用Agilent 1200高效液相色譜儀，采用Agilent ZORBAX SB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色譜柱，以0.1%甲酸水-甲醇溶液為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm，柱溫25℃，供試品溶液提取溶劑為70%甲醇溶液，進(jìn)樣量5μL，流速1 m L·min^-1...

青翹、連翹葉多糖的分離純化、結(jié)構(gòu)解析和抗炎活性比較————作者：趙小艷;高秀華;申曉蕓;李科;李震宇;

摘要：目的：從青翹以及連翹葉中提取分離得到青翹多糖和連翹葉多糖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征和抗炎活性比較。方法：通過(guò)浸提和純化工藝獲得粗多糖，采用凝膠排阻色譜和激光光散射檢測(cè)法測(cè)定其分子量，使用MTT法評(píng)估了多糖的細(xì)胞毒性，通過(guò)ELISA法測(cè)定NO、TNF-α和IL-10的水平。結(jié)果：聚合物分散性指數(shù)（PDI）顯示其分子量分布較為均勻。單糖組成分析表明，2種多糖均含有多種單糖，其中青翹多糖含有更多的半乳糖醛酸，而連翹葉...

SARS-CoV-2重組蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）體外相對(duì)效力雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法建立與驗(yàn)證————作者：曹莎莎;何鵬;劉曉雅;劉瑩;劉宇;馬志桃;韋芬;王佳霽;胡忠玉;

摘要：目的：建立嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型（SARS-CoV-2）重組蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）體外相對(duì)效力的雙抗體夾心ELISA檢測(cè)方法，并進(jìn)行驗(yàn)證。方法：采用基因重組技術(shù)制備抗SARS-Co V-2刺突蛋白受體結(jié)合區(qū)（receptor binding domain,RBD）的人源單克隆抗體GH4及CB6。以GH4為包被抗體，HRP標(biāo)記的CB6(CB6-HRP）為檢測(cè)抗體，建立雙抗體夾心ELISA...

基于高效液相色譜指紋圖譜結(jié)合化學(xué)模式識(shí)別及多成分測(cè)定的南非葉質(zhì)量評(píng)價(jià)研究————作者：楊婧;覃華亮;符傳武;胡士華;丘琴;藍(lán)榆清;覃冬杰;黃敏桃;鐘文俊;徐嘉;覃子龍;

摘要：目的：建立南非葉的多成分測(cè)定方法及高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，并結(jié)合化學(xué)模式識(shí)別的方法，綜合評(píng)價(jià)不同產(chǎn)地的南非葉質(zhì)量，為今后制定南非葉質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)南非葉成分研究奠定基礎(chǔ)。方法：使用HPLC法，采用Welch Ultimate^?AQ-C₁₈色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm），以0.2%磷酸水溶液-乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)...

酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定高濃度靜注人免疫球蛋白中人凝血因子Ⅻ與前激肽釋放酶的殘留量————作者：余雨蓉;劉勇;楊龍;唐良玉;肖春橋;李丹;菅長(zhǎng)永;

摘要：目的：建立酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）方法分別檢測(cè)高濃度靜注人免疫球蛋白制品（10%IVIG）中人凝血因子Ⅻ（factorⅫ，F(xiàn)Ⅻ）和前激肽釋放酶（prekallikrein,PK）的殘留量，并對(duì)該方法進(jìn)行驗(yàn)證。方法：FⅫ、PK特異性抗體預(yù)包被在微孔板上并封閉。10%IVIG中的FⅫ、PK分別與預(yù)包被抗體結(jié)合反應(yīng)，經(jīng)洗滌，分別加入FⅫ、PK特異性生物素化檢測(cè)抗體與結(jié)合抗體反應(yīng)，經(jīng)第2次洗滌后，分別加...

基于雙標(biāo)線性校正技術(shù)的白及多組分定性分析————作者：林昶;劉蘇情;張靜;楊聰;錢(qián)海兵;楊長(zhǎng)福;趙君;

摘要：目的：運(yùn)用高效液相色譜（HPLC）法對(duì)白及中的6個(gè)成分進(jìn)行分析，通過(guò)雙標(biāo)線性校正技術(shù)，對(duì)成分的保留時(shí)間進(jìn)行預(yù)測(cè)，探討其在色譜峰定性上的可行性和準(zhǔn)確性，并將該方法與相對(duì)保留時(shí)間法進(jìn)行比較。方法：采用高效液相色譜法，以水為流動(dòng)相A，乙腈為流動(dòng)相B，梯度洗脫（0～11 min,12%B;11～58 min,12%B→68%B;58～65 min,68%B→12%B），流速為0.9 m L·min

雙標(biāo)多測(cè)法在香薷5個(gè)成分含量測(cè)定中的應(yīng)用————作者：徐載萍;劉麗琴;付文艷;袁銘銘;趙雯;楊莘鍇;萬(wàn)林春;魏峰;

摘要：目的：建立雙標(biāo)多測(cè) （TRSDMC） 法同時(shí)測(cè)定香薷中野黃芩苷、迷迭香酸、黃芩素-7-甲醚、香荊芥酚、麝香草酚5個(gè)成分的含量，更加經(jīng)濟(jì)有效地對(duì)香薷進(jìn)行質(zhì)量控制研究。方法：采用HPLC法，在13根不同型號(hào)的C₁₈色譜柱上測(cè)定香薷5個(gè)成分的實(shí)際保留時(shí)間，以各成分在各色譜柱下的平均保留時(shí)間為各組分的標(biāo)準(zhǔn)保留時(shí)間。選取迷迭香酸（峰2）和香荊芥酚（峰4）作為雙標(biāo)化合物，使用雙標(biāo)線性校正...

在線前處理技術(shù)在生物樣品分析中的應(yīng)用進(jìn)展————作者：李海蘭;劉玉蘋(píng);姚建能;劉穎玲;李霽;

摘要：生物樣品成分復(fù)雜，且目標(biāo)分析物的濃度范圍差異顯著，因此，樣品前處理對(duì)后續(xù)分析顯得尤為重要。隨著分析技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)樣品前處理的要求也日益提高，前處理技術(shù)正在向微量、省時(shí)、高效、在線和環(huán)保的方向發(fā)展，以適應(yīng)復(fù)雜基質(zhì)和痕量分析的要求。在線前處理技術(shù)將樣品前處理步驟與后續(xù)分析檢測(cè)過(guò)程直接集成到自動(dòng)化系統(tǒng)中，可減少步驟和誤差，提高分析效率和靈敏度，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)化合物的自動(dòng)、快速和高效分析。本文對(duì)近10年來(lái)國(guó)...

高效液相色譜法測(cè)定氟比洛芬酯注射液中11個(gè)有關(guān)物質(zhì)的含量————作者：王雪;張小涵;李鐵軍;李文馨;李琳;楊書(shū)娟;張連義;竇艷麗;郭常川;徐玉文;

摘要：目的：建立HPLC加校正因子的主成分外標(biāo)法測(cè)定氟比洛芬酯注射液中11個(gè)雜質(zhì)的含量，并對(duì)其檢測(cè)結(jié)果及限度進(jìn)行探討。方法：采用Thermo BDS Hypersil C18（250×4.6 mm,5μm）色譜柱，以含0.15%冰醋酸水溶液和含0.15%冰醋酸的乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，流速1.0 mL·min^-1，柱溫40℃，檢測(cè)波長(zhǎng)254 nm，進(jìn)樣量10μL。結(jié)果：氟比洛芬酯...

基于LC-MS/MS法對(duì)N-亞硝基二乙胺檢測(cè)中的未知峰調(diào)查及排除策略————作者：蔡虹;謝鶴;李曉玲;趙詩(shī)怡;荊冰江;金建陽(yáng);陳文斌;葉堅(jiān);李敏;林金生;

摘要：目的：采用檢測(cè)厄貝沙坦中N-亞硝基二乙胺（NDEA）的高分辨LC-Q TOF MS法對(duì)未知峰[相對(duì)保留時(shí)間（RRT）為0.95]進(jìn)行調(diào)查，確定該未知峰結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生來(lái)源，制定出相應(yīng)的分析方法優(yōu)化策略。方法：采用LC-Q TOF MS全掃描的方法對(duì)該未知峰進(jìn)行質(zhì)譜全掃描，確定出未知峰的結(jié)構(gòu)式，比較該未知峰與NDEA一級(jí)質(zhì)譜及二級(jí)質(zhì)譜的差異，并參照LC-MS/MS方法對(duì)待測(cè)組分的定量離子選擇，闡述NDEA...

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