中國藥學雜志最新期刊目錄

檢測疫苗原液中Vero細胞殘留DNA片段大小的兩種分析方法的建立及驗證————作者：邵天舒;趙璇;紀宏;李珉;朱文慧;

摘要：目的 建立疫苗原液中殘留Vero細胞DNA片段大小的兩種檢測方法并驗證。方法 基于毛細管電泳和微流控芯片電泳兩種技術分別建立對經純化提取、熒光標記的不同大小的宿主細胞殘留DNA分離及檢測方法，評價兩種方法的專屬性、準確度、重復性和靈敏度，并用建立的方法對兩種由Vero細胞生產的疫苗原液進行測定。結果 兩種方法對混合參考品中的13種不同相對分子質量大小的DNA片段均可基線分離，200、500、1 0...

脂質納米顆粒連續包封工藝關鍵控制點和審評檢查技術要點————作者：李香玉;黃哲;蔡子洋;

摘要：目的 基于作為新型載藥載體的脂質納米顆粒的連續化包封工藝，分析品種案例并研究全球藥品監管法規，形成關鍵控制點和審評檢查技術要點，為藥品審評和檢查提供參考，進而推動生物藥品連續制造技術的產業化規模化應用。方法 在對已上市脂質納米顆粒藥物脂質組分和包封工藝進行分析的基礎上，全面對比分析微流控混合和射流碰撞兩種主要的連續包封方法在實現方式、流體性質、設備材料形式、優勢和挑戰方面的異同，研究確定工藝的關鍵...

《中國藥學雜志》2025年第10期繼續藥學教育試題

摘要：<正>~

《中國藥學雜志》2025年第10期繼續藥學教育試題答題卡

摘要：<正>~

基于肝臟脂質代謝和腸道菌群探討絞股藍總皂苷對非酒精性脂肪性肝炎大鼠的防治作用————作者：張繼鐳;夏恩蕊;馮蕾;徐裕梅;姚鶴雁;張艷梅;張順貞;

摘要：目的探討絞股藍總皂苷（GPs）對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）大鼠肝臟脂質代謝和腸道菌群的影響。方法通過高脂飼料復制NASH大鼠模型，分別給予不同劑量的GPs進行干預治療，檢測各組大鼠血清和肝臟中脂質代謝相關指標水平，蘇木精-伊紅（HE）染色、油紅O染色觀察肝臟病理變化，16srRNA高通量測序大鼠糞便的腸道菌群變化。結果結果顯示，GPs干預后NASH大鼠血脂、肝功能、肝脂表達水平得到恢復，肝臟病...

細胞和基因治療產品中慢病毒載體質量研究和控制審評關注點————作者：崔靖;王文波;韋薇;

摘要：目的：本文重點圍繞慢病毒載體質量研究和控制提出一般性建議，以供研發者和監管方討論交流。方法：結合細胞和基因治療產品申報資料和審評溝通中慢病毒載體相關的藥學問題，參考目前國內外已經試行的技術指導原則要求，以及慢病毒載體質量研究和控制相關文獻資料，提出現階段審評關注點。結果和結論：本文提出的慢病毒載體質量研究和控制審評關注點，一方面為研發者提供參考，另一方面也期望促進工業界與監管方的溝通交流，以期進一...

橘紅丸中27種吡咯里西啶生物堿含量分析及風險評估————作者：朱曉雯;薛平;

摘要：目的 建立高效液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）測定橘紅丸中27種吡咯里西啶生物堿并進行風險評估。方法 色譜柱為ACEExcel3C18色譜柱（2.1mm×150mm），流動相：以甲酸水溶液（0.05%，體積比）為流動相A，以甲醇-水（95:5）為流動相B，梯度洗脫，流速為0.3mL·min^-1，柱溫為30℃，采用電噴霧離子源（ESI），多反應監測模式（MRM），正離子...

基于內轉錄間隔區(ITS)序列的環介導等溫擴增(LAMP)快速可視化鑒定牛蒡子及其混淆品————作者：程波;滿爾哈巴·海如拉;地力努爾·吐爾遜江;何江;

摘要：目的 建立一種基于內轉錄間隔區(ITS)序列的環介導等溫擴增(LAMP)簡單、快速、可視化的鑒定牛蒡子及其混淆品方法。方法 以牛蒡子（Arctium lappa L.）及其混淆品大翅薊（Onopordum acanthium L.）、毛頭牛蒡（Arctium tomentosum Mill.）、水飛薊（Silybum marianum Gaertn.）、云木香（Saussurea costus F...

皮膚黑色素瘤藥物治療及藥物遞送的研究進展————作者：胡建嶺;江昌照;蔣秀梅;葉金翠;

摘要：皮膚黑色素瘤是導致皮膚癌死亡的主要原因。大多數診斷為黑色素瘤的患者可以通過手術成功治療。然而，手術方法不能治愈晚期黑色素瘤。事實上，黑色素瘤的治療仍然具有挑戰性，因為黑色素瘤是具有最高數量突變的實體瘤，并且癌細胞具有逃避免疫系統的能力。最近對黑色素瘤發病機制的了解以及免疫療法、靶向療法、聯合療法的引入改變了黑色素瘤管理，展現出積極的療效和良好的安全特性。本文將從病理分型、臨床特點、藥物治療策略及藥...

固腸止瀉丸（膠囊）治療潰瘍性結腸炎療效的系統評價與Meta分析————作者：張乃文;朱文慧;石康樂;胡佳卉;魏瑋;孟慶剛;

摘要：目的：本研究通過系統評價與Meta分析，探討固腸止瀉丸（膠囊）治療潰瘍性結腸炎的療效和安全性，比較其與其他常用治療方案的效果，以為臨床應用提供依據。方法：檢索了中國知網、萬方、維普、中國生物醫學文獻服務系統、PubMed、Web of Science、Cochrane Library和Embase數據庫，檢索時間截至2024年4月30日。納入符合標準的隨機對照試驗，使用Review Manager...

《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范（2024年版）》修訂內容研究與思考————作者：薛晶;仲宣惟;黃寶斌;

摘要：目的 闡明《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范（2024年版）》的修訂思路和創新點、主要修訂內容及下一步的完善建議，為藥品注冊檢驗工作提供參考。方法 從適用范圍，注冊檢驗分類，注冊檢驗申請人和藥品檢驗機構的相關要求，工作時限和樣品、資料和注冊檢驗要求等幾個方面對比上一版《規范》，對修訂后的《規范》進行研究和解讀。結果與結論 修訂后的《規范》提出了多項創新性的改革舉措，亮點突出，體現了黨和國家深化藥...

5層共擠輸液用袋中易揮發物的提取及浸出物研究————作者：黃琬莎;邱怡婷;郭燕燕;胡敏;江燕;

摘要：目的 建立5層共擠輸液用袋中易揮發物的提取及浸出物檢測方法，為制定有效的相容性試驗策略提供支持。方法 采用頂空氣質聯用色譜（HS-GC-MS）法對來自不同廠家生產的5層共擠輸液用袋包裝組件中的易揮發物進行了定性和半定量分析，通過頂空氣相色譜（HS-GC）技術，建立了甘油果糖氯化鈉注射液中特征易揮發物的浸出物測定方法。結果 建立了5層共擠輸液用袋的包裝組件的典型揮發物譜庫，并對2-丁酮、正己烷、環己...

柴胡皂苷D抗小鼠肝癌的體內外作用及其機制研究————作者：周霖;王肖輝;杜秋爭;楊麗敏;連圣龍;

摘要：目的：本研究旨在深入探討柴胡皂苷D對小鼠肝癌的體內外作用及其機制。方法：在體外基于H₂₂（小鼠肝癌）細胞，通過MTT法、流式細胞檢測、劃痕實驗以及Western blot檢測關鍵蛋白，確認柴胡皂苷D對肝癌細胞增殖、凋亡、侵襲和轉移的影響，并揭示其潛在的作用機制。在體內建立小鼠肝癌模型，觀察小鼠的一般狀況、腫瘤生長情況、體質量變化等；計算腫瘤抑制率；采用 ELISA 試劑盒檢測...

一種治療肺纖維化的三七皂苷R1霧化吸入溶液研究————作者：劉夢嬌;趙玉培;李曉岑;李艷英;任鈞國;劉建勛;

摘要：目的 制備三七皂苷R1（notoginsenoside R1，NGR1）霧化吸入溶液，對其霧化特性進行探索，并研究其對博來霉素誘導的大鼠肺纖維化模型的病理改變及肺功能的藥效作用，為該類制劑的臨床用藥提供參考。方法 采用呼吸模擬器和新一代撞擊器，以NGR1為指標性組分，建立NGR1霧化吸入溶液的遞送速率（delivery rate，DR）、遞送總量（total delivered dose，TDD）...

豬角膜通透性與滲透性實驗新方法在化學品眼刺激性評價中的應用————作者：王志梅;陳舒懷;孫葉丹;項婉玲;桑晶;

摘要：目的：建立一種適用于化學品眼刺激性評價的豬角膜通透性與滲透性實驗方法。方法：建立基于豬角膜的通透性和滲透性實驗方法（porcine corneal opacity and permeability assay，PCOP），通過對已知13種參比化合物驗證，比較豬角膜通透和通透性實驗和牛眼角膜通透性與滲透性實驗（bovine corneal opacity and permeability assay...

濕地病毒糖蛋白單克隆抗體的篩選及有效性研究————作者：任紅英;王西;王甜甜;黎浩;吳軍;劉波;

摘要：目的 抗體是治療病毒感染的重要手段之一，本研究針對正內羅病毒屬濕地病毒表面Gc糖蛋白篩選制備特異性單克隆中和抗體。方法 通過構建濕地病毒表面糖蛋白Gc重組表達載體，Gc抗原免疫小鼠后提取脾臟總RNA，構建鼠源Fab（Antigenbindingfragments，Fab）抗體庫。通過噬菌體展示技術篩選針對抗原Gc的Fab抗體。篩選成功后，對篩選出的Fab抗體選擇人源hIgG1重鏈亞型進行抗體全長構...

腸道菌群改善雷公藤片致雄性小鼠生殖毒性的研究————作者：陳麗瓊;陳家輝;李斌;顏冬梅;程燕;張婷;李飛;

摘要：目的 研究雷公藤片致雄性生殖功能損傷的機制，尋找作用靶點。方法 利用雷公藤片誘導雄性小鼠生殖功能損傷，采用宏基因組學及代謝組學對腸道菌群及代謝物進行差異分析及功能分析，尋找致生殖損傷差異菌株及代謝通路，闡釋菌群和代謝物影響生殖毒性的機制。結果 雷公藤片引起雄性小鼠睪丸氧化應激損傷，模型組小鼠的睪丸指數降低、精子數量減少；擾亂小鼠腸道菌群及睪丸代謝；補充外源性的吲哚-3-乳酸及羅伊乳桿菌能夠調節氧化...

基于HPLC多成分含量測定結合化學計量學的荒漠肉蓯蓉質量評價研究————作者：田利穎;李明杰;楊建華;胡君萍;

摘要：目的 研究荒漠肉蓯蓉中有效成分在不同月份的積累規律，為荒漠肉蓯蓉采收、產地加工和質量控制提供理論支持。方法 采集2023年4～12月荒漠肉蓯蓉樣品54批，建立同時測定荒漠肉蓯蓉中松果菊苷、毛蕊花糖苷、管花苷A、異毛蕊花糖苷、金石蠶苷和京尼平苷等6個成分含量的高效液相色譜(high performance liquid chromatography, HPLC)法，并對54批藥材進行含量測定，分析其...

駐科臨床藥師對慢性腎臟病3～5D期患者的藥物相關問題識別及干預效果分析————作者：杭永付;王潔;張雯;鈕穎祎;徐德宇;胡坤;沈蕾;盧國元;朱建國;黃晨蓉;王永;

摘要：目的 探討駐科臨床藥師對慢性腎臟病3～5D(CKD3～5D)期患者藥學服務的價值。方法 腎內科臨床藥師和3名學員組成駐科藥師團隊，制定標準化藥學服務流程[包括入院藥物重整、醫囑審核、藥物相關問題(drug related problems, DRPs)識別、藥學監護、用藥教育、出院藥物重整等],對CKD3～5D期住院患者進行藥學服務。統計2024年入住蘇州大學附屬第一醫院腎內科患者的基本信息、疾病...

LC-TOF-MS法測定6種不同來源的單雙硬脂酸甘油酯組成————作者：陳雷霖;付蒙;周茜;鮑實;曹運姣;王宇帆;查海紅;劉晨曦;胡敏;

摘要：目的 建立液相色譜-飛行時間質譜聯用（LC-TOF-MS）法分析6種不同來源單雙硬脂酸甘油酯樣品中的甘油酯組成。方法 采用四氫呋喃直接溶解樣品，以Kinetex C₁₈色譜柱（2.1 mm×100 mm, 2.6μm）為分析柱，以甲醇-乙腈-水(1∶1∶1,含5 mmol·L^-1乙酸銨)為流動相A,異丙醇(含5 mmol·L^-1乙酸...

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