醫療器械行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶。本文是選自核心級醫學期刊《現代儀器與醫療》中的職稱論文范文：對醫療器材常規操作法透析。

　　我院醫療器械的規范使用程序已初步建立,該程序可對醫療器械的規范操作從宏觀整體的角度進行系統的監督,并收集各個醫療器械產品的安全信息、售后服務、反饋、評價等,以便于及時地處理醫療器械使用中的安全問題。

　　從45例不良事件報告的來源上看,目前我院各科室中仍存在著嚴重的管理漏洞,因此,醫院管理部門和醫護人員應該在嚴密監測藥品不良反應的同時,積極地做好醫療器械規范使用的管理,以提高醫療器械的使用年限,保障診治工作正常、高效地進行。在我院各個管理階層的共同努力下,自2011年我院醫療器械規范使用監測系統建立以來,院內的醫療器械管理日趨規范化,各個科室先后建立起相當完善的管理系統,且在不良事件報告的質量、完整度、以及事件的可追溯性等方面都有極大的提高。目前,還需加強的是,各個監測機構應針對醫療器械不良事件做好相關人員的教育和學習培訓工作,同時建立專門的職能部門,對相關的器械使用進行監督管理,強化責任劃分,以保證醫療器械的正常使用。

　　骨科植入器械造成的不良事件分析骨科植入器械主要包括以下幾類:①外科植入物關節假體;②金屬直形、異形接骨板;③金屬接骨、矯形釘;④金屬矯形棒;⑤骨髓針、骨針;⑥脊柱內固定器。

　　骨科植入器械種類繁多,使用方便,但此類器械極易發生不同程度的變形、折斷、松動、脫落、磨損等情況,從而對患者的身體組織造成一定的刺激,導致器械無法正常工作。據統計,早期設計的Charnley-Muller股骨柄假體的斷裂率高達11%。在我院疑似骨科植入器械造成的不良事件有9例,由于這9例事件的資料不完整,難以對該器械的相關信息進行追蹤,特別是產品的廠家、編號、規格等資料更是無處查證,因此無法對這9例事件進行詳細的分析。

　　由此,提示我們醫護人員應在以后的工作中詳盡地報告此類事故。醫護人員應寫好此類事故報告,保證報告的質量,提高報告的可用性,其中應注意器械來源的可跟蹤性,并對不同種類的醫療器械可能出現的危害進行準確的預測,一旦涉及到可跟蹤性信息,需要進行多方面的分析。

　　在本組45例報告中,絕大部分報告的質量較好,但仍存在一些問題。比如,部分報告并沒有涉及產品的具體信息,或報告信息殘缺,事件陳述不完整,醫療器械產品的規格、批號、批次不詳,給報告分析帶來了一定的難度。因此,醫護人員在今后的工作中,應填寫詳細的國內生產廠家地址,避免填寫國外地址,要考慮到報告的真實性,以保證數據評價的可靠性。醫療器械的臨床使用管理嚴格遵守國家的相關法規政策以及規章制度,督促醫院相關負責人妥善管理其業務范圍內的安全工作,并制定出相關的設備操作規程、制度等。每月舉行一次研討會,將上級醫院關于安全工作的相關指示傳達給下級,同時進一步探討工作中仍存在的缺陷和問題,并進行整改。強化醫療設備的安全管理規程,將各個科室間的管理制度細化、責任劃分細化,并嚴格執行安全技術規范、標準以及操作規程,對設備進行定期的檢查、度量,保證各類儀器設備和器械使用的安全性,保證其能夠順利運轉。對醫療設備定期進行巡查每月應定期組織人員對醫療設備進行安全檢查,總負責人應每月對其所負責的醫療設備進行2次檢修、校正,做到一旦發現問題,能夠及時有效地進行處理。同時應根據所存在的具體問題制定出具體的整改方案,一旦出現重大隱患,應立即停止使用該設備,并及時上報、記錄在檔。認真進行設備事故的調查處理工作,并及時向醫院領導和有關部門匯報。

　　強化醫療器械的安全使用意識對高危、特種類型醫療器械的操作人員、維修人員進行職能培訓,組織其參加各種與其專業相關的學習、研討,并制定出一定的考核標準,保證每個工作人員都能掌握醫療器械的規范使用方法,讓每一位工作人員都能對醫療器械負責、對醫院負責、對患者負責。比如,高壓滅菌器、高壓氧倉、CT、磁共振等大型的醫療設備,應嚴格按照操作規程使用,并做好運行記錄,建立故障報告制度,并應由質量技術監督部門定期對此類器械進行技術檢測和安全檢查。建立醫療器械安全生產目標責任制。各企業的處長與科長、科長與班組負責人應層層簽定《科室安全生產目標管理責任書》,保證責任簽定到個人,形成安全生產、人人有責的全方位責任管理網絡。組織做好來醫院檢修和施工人員的安全管理工作。吊裝運輸大型醫療設備時,必須安排專業人員進行現場管理,杜絕各類傷亡和責任事故的發生。如果發生醫療器械不良事件,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科相關人員進行檢修。若在檢修過程中,發現該醫療器械達不到臨床使用安全標準的,不得再用于臨床。

　　近年來,隨著醫療科技的不斷進步,各種新型的醫療器械越來越多地被廣泛地使用在臨床診斷和治療中。但也正因為如此,各種醫療事故頻繁發生,尤其是因醫護人員使用醫療器械不當而造成的醫療事故在全部醫療事故中占有很大的比例。因此,做好規范操作醫療器械的管理工作是不容忽視的。醫護人員只有安全、規范地使用醫療器械,才能有效地降低醫療事故的發生率,提高診療的質量。讓醫護人員規范操作各種醫療器械是減少不良事件發生的關鍵。

　　《現代儀器與醫療》雜志是由中國醫藥集團總公司主管，中國科學器材公司主辦的。國內刊號：CN10-1084/TH ;國際刊號：ISSN2095-5200 郵發代號：82-699。《現代儀器與醫療》(原名現代儀器，2012年更名現代儀器與醫療)為中國科技論文統計源期刊，2002年至今連續10年入選中國科技核心期刊，且已獲得2013年度科技核心期刊證書。被CA等數據庫，萬方數據-數字化期刊群等收錄。