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藥物分析

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期刊周期:月刊
期刊級別:北大核心
國內統一刊號:11-2224/R
國際標準刊號:0254-1793
主辦單位:中國藥學會
主管單位:中國科協
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 藥物分析雜志》(月刊)創刊于1981年,是中國科學技術協會主管,中國藥學會主辦,中國食品藥品檢定研究院(原中國藥品生物制品檢定所)《藥物分析雜志》編輯部編輯出版,國內外公開發行的專業性學術期刊。

《藥物分析雜志》是中國食品藥品檢定研究院博學專家、我國藥物分析領域首批學科帶頭人創辦的學術期刊,由始創于1951年的《藥檢工作通訊》發展而來,1981年更名為《藥物分析雜志》,2005年由雙月刊改為月刊,是中國自然科學核心期刊和中國中文核心期刊。主要作者、讀者為從事科研和應用,以及高等教育的藥物分析學科專業技術工作者和科技管理者。

《藥物分析雜志》獲得四通杯全優期刊獎;92、97年獲科協期刊三等獎;96年影響因子全年及時,被北大1992版核心期刊、北大1996版核心期刊、北大2000版核心期刊、北大2004版核心期刊、北大2008版核心期刊,皇家化學學會系統列文摘收錄。

欄目設置:成分分析、活性分析、快速分析、代謝分析、質量分析、安全監測、生物檢定、過程控制、標準研討、經驗交流、技術研發,以及特約報道、學科動態、專家點評、研究快報、綜述專論

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  藥物分析最新期刊目錄

超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜測定芪玉三龍湯中14個活性成分含量————作者:魏子琦;楊蕊;李闌影;蔣羽鴿;楊沫;周安;李澤庚;吳歡;

摘要:目的:建立超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜(UPLC-QQQ MS/MS)法測定芪玉三龍湯中14個活性成分(L-精氨酸、水晶蘭苷、去乙酰基車葉草苷酸、蘆丁、貝母辛、毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、咖啡酸、澳洲茄堿、澳洲茄邊堿、對香豆酸、阿魏酸、毛蕊異黃酮、黃芪甲苷和黃芪皂苷Ⅰ)的含量。方法:色譜分離采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 m...

UPLC-MS/MS法同時測定鼻敏膠囊中22個成分的含量————作者:曹蕾;畢建云;王玉清;張新軍;蘇酩;王博陽;李鑫蕊;孫新茹;肖康寧;侯玉潔;劉圣梅;周倩;劉善新;

摘要:目的:建立超高效液相色譜串聯質譜(UPLC-MS/MS)方法同時測定鼻敏膠囊樣品中苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿、次烏頭堿、新烏頭堿、附子靈、烏頭堿、烏頭原堿、新烏頭原堿、異甘草素、刺甘草查爾酮、原兒茶酸、甘草素、異甘草苷、甘草香豆素、柚皮素、夏佛塔苷、甘草查爾酮B、甘草酸銨、甘草苷、芹糖甘草苷、芹糖異甘草苷22個成分的含量。方法:采用AcclaimTM ...

英夫利西單抗活性候選國家標準品的一級結構表征————作者:李瑋玉;張佳齡;李萌;俞小娟;武剛;于傳飛;王蘭;

摘要:目的:對英夫利西單抗活性候選國家標準品進行一級結構表征,為該單抗的后續研究提供技術依據。方法:基于超高效液相色譜-串聯質譜(ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS)對英夫利西單抗活性候選國家標準品的完整相對分子質量、輕重鏈亞基相對分子質量進行檢測;使用UPLC-MS/MS對英夫利西單抗活性候選...

基于指紋圖譜和一測多評聯合化學計量學、熵權TOPSIS法及加權RSR法對一枝蒿的質量評價————作者:丁曼;程江南;阿地娜·阿不都艾尼;毛艷;

摘要:目的:建立高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜與一測多評(QAMS)結合的方法同時檢測一枝蒿Artemisia rupestris L.藥材中新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸B、異綠原酸A、異綠原酸C、蒙花苷、一枝蒿酮酸、金腰乙素、艾黃素含量,并建立不同產地一枝蒿藥材的綜合質量評價模型,為一枝蒿藥材的整體質量評價提供參考。方法:采用HPLC法測定不同產地15批次一枝蒿藥材的指紋圖譜,色譜柱為YMC...

基于指紋圖譜結合多元統計分析及多指標定量的炎可寧片質量評價研究————作者:王洪明;王小兵;許學麗;梁秀坤;

摘要:目的:建立測定炎可寧片指紋圖譜的方法,結合多元統計分析及多指標定量評價炎可寧片質量。方法:采用Inert Sustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-乙腈-0.2%磷酸溶液為流動相,梯度洗脫,體積流量1.0 m L·min-1,柱溫30℃,檢測波長254 nm,建立炎可寧片的HPLC指紋圖譜,對17批炎可寧片中的10個成分...

ICP-MS法檢測藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質————作者:劉凱雙;李美芳;張翔;王平;王曉煒;

摘要:目的:根據ICH Q3D元素雜質指導原則,建立了電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS法)同時測定藥用輔料琥珀酸鈉中10種元素雜質含量的方法,為全面評價其潛在風險提供依據。方法:根據注射給藥途徑需風險評估的元素種類和每日允許暴露量(PDE),采用單組分限度計算法,以10 g·d-1作為最大日劑量,計算琥珀酸鈉中各元素的限度和控制閾值。采用i CAP RQ電感耦合等離子體質譜儀,樣品前處理采用直接溶解...

重組C因子法測定注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液中的細菌內毒素————作者:李玲;程瀟;王建;連凱娜;張蕻;范毓慧;孫丹丹;于玉鳳;

摘要:目的:建立重組C因子檢測注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液細菌內毒素含量的方法。方法:通過采用生物梅里埃重組C因子試劑盒、龍沙重組C因子試劑盒,分別對3批注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液進行了測定,并進行方法驗證。結果:2種試劑盒的標準曲線濃度點≥3個,線性r>0.980;陰性對照的ΔRFU值小于標準曲線最低點的ΔRFU值;細菌內毒素含量均<6 EU·mL-1,重復性良好,細菌...

基于電子舌技術的鹽酸氨溴索直服顆粒掩味研究————作者:劉萌;張娜;許卉;沈麗萍;朱廣輝;陳華;庾莉菊;

摘要:目的:研究矯味物料和掩味層增重對鹽酸氨溴索苦味的改善效果,建立客觀、科學的口感評價方法。方法:采用電子舌技術,對矯味物料和掩味層增重的掩味效果進行評價,并對比鹽酸氨溴索直服顆粒與15種已上市的鹽酸氨溴索制劑的適口性;對電子舌數據進行主成分分析和載荷分析。結果:矯味物料能夠掩蓋鹽酸氨溴索本身的苦味;隨著掩味層增重變大鹽酸氨溴索直服顆粒樣品溶液的苦味值降低;在苦味與甜味方面,鹽酸氨溴索直服顆粒相較于1...

漢麻超高效液相色譜指紋圖譜及4個成分含量測定研究————作者:李軍;劉曉丹;孫立秋;蘭韜;王丹;趙明;

摘要:目的:建立漢麻超高效液相色譜(UHPLC)指紋圖譜及大麻二酚酸(CBDA)、大麻二酚(CBD)、四氫大麻酚(THC)、四氫大麻酚酸(THCA)4個成分含量同時測定的分析方法,為漢麻的質量評價提供依據。方法:采用Phenomenex C18色譜柱(150 mm×4.6 mm,2.6μm),流動相為乙腈-0.2%磷酸水溶液,流速為1.0 m L·min-1,...

山楂果實生長期揮發性成分變化趨勢及評價————作者:劉天祎;王玉春;李存滿;任杰;

摘要:目的:探究生長時期山楂果實中揮發性成分的生長變化趨勢。方法:采用氣相色譜-質譜聯用法(GC-MS)對不同生長階段山楂果實中的揮發性成分進行定量定性分析,考察其動態變化并進行統計分析。色譜柱為HP-5(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱溫為程序升溫(初溫60℃,以10℃·min-1的速率升溫至250℃,保持33 min),進樣口溫度為280℃。離子源為電子轟擊源(EI...

基于多元統計方法的梔子炮制前后抗氧化譜效關系研究————作者:惠博平;肖菁;唐婷;馮傳平;黃建華;李俊強;

摘要:目的:建立梔子炮制前后的HPLC指紋圖譜,并研究其與抗氧化活性間的譜效關系。方法:使用Agilent 1200高效液相色譜儀,采用Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以0.1%甲酸水-甲醇溶液為流動相,紫外檢測波長254 nm,柱溫25℃,供試品溶液提取溶劑為70%甲醇溶液,進樣量5μL,流速1 m L·min-1...

青翹、連翹葉多糖的分離純化、結構解析和抗炎活性比較————作者:趙小艷;高秀華;申曉蕓;李科;李震宇;

摘要:目的:從青翹以及連翹葉中提取分離得到青翹多糖和連翹葉多糖進行結構表征和抗炎活性比較。方法:通過浸提和純化工藝獲得粗多糖,采用凝膠排阻色譜和激光光散射檢測法測定其分子量,使用MTT法評估了多糖的細胞毒性,通過ELISA法測定NO、TNF-α和IL-10的水平。結果:聚合物分散性指數(PDI)顯示其分子量分布較為均勻。單糖組成分析表明,2種多糖均含有多種單糖,其中青翹多糖含有更多的半乳糖醛酸,而連翹葉...

SARS-CoV-2重組蛋白疫苗(CHO細胞)體外相對效力雙抗體夾心ELISA檢測方法建立與驗證————作者:曹莎莎;何鵬;劉曉雅;劉瑩;劉宇;馬志桃;韋芬;王佳霽;胡忠玉;

摘要:目的:建立嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)重組蛋白疫苗(CHO細胞)體外相對效力的雙抗體夾心ELISA檢測方法,并進行驗證。方法:采用基因重組技術制備抗SARS-Co V-2刺突蛋白受體結合區(receptor binding domain,RBD)的人源單克隆抗體GH4及CB6。以GH4為包被抗體,HRP標記的CB6(CB6-HRP)為檢測抗體,建立雙抗體夾心ELISA...

基于高效液相色譜指紋圖譜結合化學模式識別及多成分測定的南非葉質量評價研究————作者:楊婧;覃華亮;符傳武;胡士華;丘琴;藍榆清;覃冬杰;黃敏桃;鐘文俊;徐嘉;覃子龍;

摘要:目的:建立南非葉的多成分測定方法及高效液相色譜(HPLC)指紋圖譜,并結合化學模式識別的方法,綜合評價不同產地的南非葉質量,為今后制定南非葉質量控制標準及其他相關南非葉成分研究奠定基礎。方法:使用HPLC法,采用Welch Ultimate?AQ-C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸水溶液-乙腈為流動相進行梯度洗脫,檢測波長...

酶聯免疫吸附法測定高濃度靜注人免疫球蛋白中人凝血因子Ⅻ與前激肽釋放酶的殘留量————作者:余雨蓉;劉勇;楊龍;唐良玉;肖春橋;李丹;菅長永;

摘要:目的:建立酶聯免疫吸附(ELISA)方法分別檢測高濃度靜注人免疫球蛋白制品(10%IVIG)中人凝血因子Ⅻ(factorⅫ,FⅫ)和前激肽釋放酶(prekallikrein,PK)的殘留量,并對該方法進行驗證。方法:FⅫ、PK特異性抗體預包被在微孔板上并封閉。10%IVIG中的FⅫ、PK分別與預包被抗體結合反應,經洗滌,分別加入FⅫ、PK特異性生物素化檢測抗體與結合抗體反應,經第2次洗滌后,分別加...

基于雙標線性校正技術的白及多組分定性分析————作者:林昶;劉蘇情;張靜;楊聰;錢海兵;楊長福;趙君;

摘要:目的:運用高效液相色譜(HPLC)法對白及中的6個成分進行分析,通過雙標線性校正技術,對成分的保留時間進行預測,探討其在色譜峰定性上的可行性和準確性,并將該方法與相對保留時間法進行比較。方法:采用高效液相色譜法,以水為流動相A,乙腈為流動相B,梯度洗脫(0~11 min,12%B;11~58 min,12%B→68%B;58~65 min,68%B→12%B),流速為0.9 m L·min

雙標多測法在香薷5個成分含量測定中的應用————作者:徐載萍;劉麗琴;付文艷;袁銘銘;趙雯;楊莘鍇;萬林春;魏峰;

摘要:目的:建立雙標多測 (TRSDMC) 法同時測定香薷中野黃芩苷、迷迭香酸、黃芩素-7-甲醚、香荊芥酚、麝香草酚5個成分的含量,更加經濟有效地對香薷進行質量控制研究。方法:采用HPLC法,在13根不同型號的C18色譜柱上測定香薷5個成分的實際保留時間,以各成分在各色譜柱下的平均保留時間為各組分的標準保留時間。選取迷迭香酸(峰2)和香荊芥酚(峰4)作為雙標化合物,使用雙標線性校正...

在線前處理技術在生物樣品分析中的應用進展————作者:李海蘭;劉玉蘋;姚建能;劉穎玲;李霽;

摘要:生物樣品成分復雜,且目標分析物的濃度范圍差異顯著,因此,樣品前處理對后續分析顯得尤為重要。隨著分析技術的不斷發展,對樣品前處理的要求也日益提高,前處理技術正在向微量、省時、高效、在線和環保的方向發展,以適應復雜基質和痕量分析的要求。在線前處理技術將樣品前處理步驟與后續分析檢測過程直接集成到自動化系統中,可減少步驟和誤差,提高分析效率和靈敏度,實現目標化合物的自動、快速和高效分析。本文對近10年來國...

高效液相色譜法測定氟比洛芬酯注射液中11個有關物質的含量————作者:王雪;張小涵;李鐵軍;李文馨;李琳;楊書娟;張連義;竇艷麗;郭常川;徐玉文;

摘要:目的:建立HPLC加校正因子的主成分外標法測定氟比洛芬酯注射液中11個雜質的含量,并對其檢測結果及限度進行探討。方法:采用Thermo BDS Hypersil C18(250×4.6 mm,5μm)色譜柱,以含0.15%冰醋酸水溶液和含0.15%冰醋酸的乙腈為流動相進行梯度洗脫,流速1.0 mL·min-1,柱溫40℃,檢測波長254 nm,進樣量10μL。結果:氟比洛芬酯...

基于LC-MS/MS法對N-亞硝基二乙胺檢測中的未知峰調查及排除策略————作者:蔡虹;謝鶴;李曉玲;趙詩怡;荊冰江;金建陽;陳文斌;葉堅;李敏;林金生;

摘要:目的:采用檢測厄貝沙坦中N-亞硝基二乙胺(NDEA)的高分辨LC-Q TOF MS法對未知峰[相對保留時間(RRT)為0.95]進行調查,確定該未知峰結構及產生來源,制定出相應的分析方法優化策略。方法:采用LC-Q TOF MS全掃描的方法對該未知峰進行質譜全掃描,確定出未知峰的結構式,比較該未知峰與NDEA一級質譜及二級質譜的差異,并參照LC-MS/MS方法對待測組分的定量離子選擇,闡述NDEA...

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