藥物評價研究最新期刊目錄

基于多指標定量指紋圖譜及大類成分分析的芍藥甘草湯基準樣品質量評價————作者：袁夢如;姚雪;閆明;王振中;胡軍華;肖偉;

摘要：目的 構建芍藥甘草湯基準樣品HPLC指紋圖譜及11種成分定量測定方法，同時建立大類成分總黃酮、總苷、總酚、總多糖的UV含量測定手段，全面評價基準樣品的質量，為芍藥甘草湯基準樣品質量控制提供依據。方法 運用高效液相色譜法（HPLC）構建芍藥甘草湯基準樣品的HPLC指紋圖譜，并同步實現11種指標成分的定量測定，同時，結合化學計量學方法，明確芍藥甘草湯基準樣品的差異性特征成分；借助紫外-可見分光光度法，...

FDA“亞硝胺類藥物相關雜質推薦可接受攝入量限度行業指導原則”的介紹和啟示————作者：陳美靈;周植星;

摘要：亞硝胺類藥物相關雜質（NDSRI）與原料藥（API）具有結構相似性（在化學結構中具有API或API片段），是每種原料藥特有的雜質。NDSRI通常是由藥物制劑中含有仲胺或叔胺的API（或API片段）在接觸亞硝化劑（如制劑輔料中的殘留亞硝酸鹽）時形成。NDSRI通常缺乏致癌性和致突變性試驗數據，因此無法根據該數據確定可接受攝入量限度。美國美國食品藥品監督管理局（FDA）于2023年8月發布了“亞硝胺類...

基于細胞代謝組學探討胡桃醌抑制BGC-823和HepG 3B細胞增殖的作用機制————作者：孫棟;李海龍;秦治偉;馮文斌;仝梓瑩;霍金海;

摘要：目的 基于LC-MS代謝組學技術研究胡桃醌抑制胃癌細胞BGC-823和肝癌細胞HepG 3B增殖的機制。方法 采用MTS法檢測胡桃醌(6.25、12.50、25.00、50.00、100.00μmol·L^-1)對BGC-823、HepG 3B細胞活力的影響，并計算半數抑制濃度(IC₅₀)作為后續給藥濃度；使用胡桃醌處理BGC-823、HepG 3B細胞，...

大黃素調控11β-HSD1誘導小鼠骨髓間充質干細胞成骨細胞分化改善骨質疏松癥作用研究————作者：湯新樂;楊浩;張裕祥;梁靜;李敏;賽達兒·阿布都沙拉木;張麗娟;

摘要：目的 基于差異表達基因分析與實驗驗證探討大黃素治療骨質疏松癥的作用機制。方法 從基因表達綜合數據庫（GEO）中篩選骨質疏松癥的芯片數據，經GEO2R軟件處理獲取差異基因（DEGs），結合文獻分析選擇11β-羥基類固醇脫氫酶1（11β-HSD1）作為核心基因進行研究；使用AutoDock軟件分子對接模擬大黃素與11β-HSD1的結合活性；小鼠骨髓間充質干細胞（BMSCs）分別使用DMEM/F12培養...

含鹽飲食通過腸道菌群及其代謝增強洛鉑抗結腸癌療效————作者：侯曉瑩;李曉旋;方倩;陳愷羚;商錦婷;劉鈺晨;

摘要：目的 探究基于腸道菌群的洛鉑抗結腸癌作用及增效策略，并探討其相關機制。方法 構建基于熒光素酶標記的結腸癌細胞Luci-CT26結腸癌原位移植瘤模型，尾iv洛鉑15 mg·kg^-1觀察其對小鼠瘤質量、肝臟系數、脾臟系數的影響，并計算抑瘤率；廣譜抗生素復合物（ABX）聯合洛鉑干預觀察腸道菌群對于洛鉑抗結腸癌療效的影響；含鹽飲食（8%NaCl）聯合洛鉑觀察其對于洛鉑抗結腸癌療效的增...

基于分子網絡-虛擬對接-實驗驗證的清咽滴丸抗流感活性物質發現————作者：王欣躍;王長健;李鑫茹;于飛;張敏;楊靜;

摘要：目的 通過構建分子網絡，結合分子對接與實驗驗證探究清咽滴丸抗流感的活性物質。方法 用噻唑藍（MTT）法檢測不同濃度清咽滴丸對非洲綠猴腎細胞Vero E6細胞活力的影響，確定安全劑量。以甲型H1N1流感病毒（H1N1）毒株PR8構建病毒感染Vero E6細胞模型，評價清咽滴丸的體外抗病毒活性。通過中藥系統藥理學數據庫與分析平臺（TCMSP）、PubChem數據庫獲取清咽滴丸活性成分及其作用靶點，以G...

含血清及無血清培養對間充質干細胞生物特征的影響————作者：婁云云;丁凱;慈小燕;李虹;閆鳳英;

摘要：目的 研究含胎牛血清（FBS）培養基、無血清培養基（SFM）對不同擴增代次間充質干細胞（MSCs）生物特征的影響。方法 制備人臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）并進行表面標志物及三系分化鑒定；用含10%FBS的DMEM/F-12完全培養基及SFM(1～4)連續培養制備的MSCs，取P3/P5/P10/P15代次，顯微鏡下觀察形態，用細胞計數儀進行細胞直徑分析；計數并繪制生長曲線；實時熒光定量PC...

坎地沙坦-雷公藤紅素共載還原敏感膠束的制備及制劑學評價————作者：李祿輝;郭允;余文潔;蒲曉輝;

摘要：目的 制備坎地沙坦（CD）-雷公藤紅素（CEL）共載還原敏感膠束，并對其進行制劑學評價。方法 以合成的具有還原敏感性的透明質酸-胱氨-CD（HCCD）作為聚合物材料，透明質酸-1, 6-己二胺-CD（HHCD）作為非還原敏感對照，單因素法進行制備方法、溶劑、CEL與HCCD質量比的篩選，制備HHCD、HCCD、HHCD/CEL、HCCD/CEL 4種聚合物膠束。采用芘-丙酮法測定樣品的臨界膠束濃度...

觸變膠型口服混懸液的流變學測定樣品處理方法研究與鹽酸魯拉西酮口服混懸液流變學特征評價————作者：白明月;楊俊;胡秀云;臧可昕;米楠;

摘要：目的 以鹽酸魯拉西酮（LH）為模型藥制備觸變膠型口服混懸液，考察其流變學測定樣品處理方法，評價LH口服混懸液流變學特征。方法 以鹽酸魯拉西酮（LH）為模型藥，以微晶纖維素-羧甲基纖維素鈉（MCC/CMC-Na）為助懸劑，制備觸變膠型口服混懸液。采用藥典方法進行沉降體積比和粒度分布測定。采用流變儀，以黏度-時間曲線和觸變環面積為指標，進行樣品處理方法考察，包括取樣工具考察、振搖時間考察、靜置恢復時間...

金振口服液聯合米諾環素治療兒童難治性肺炎支原體肺炎的療效及對血清IL-6、TNF-α水平的影響————作者：張賀;冀虎;安紅嬌;崔倩倩;楊芳;

摘要：目的 觀察金振口服液聯合米諾環素治療兒童難治性肺炎支原體肺炎（RMPP）的療效及對血清白細胞介素6(IL-6)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平的影響。方法 選取2019年5月—2023年10月在首都醫科大學附屬北京兒童醫院保定醫院診治的296例RMPP患兒作為研究對象，隨機分為聯合治療組（148例）、單一治療組（148例）。單一治療組進行口服鹽酸米諾環素治療，聯合治療組進行口服金振口服液聯合鹽酸...

江西省天麻制劑不良反應臨床報告分析————作者：葉耀輝;王海霞;馬越興;廖學強;李穗;

摘要：目的 分析江西省天麻制劑不良反應（ADR）報告，為臨床合理用藥和藥物基礎研究提供參考。方法 以天麻制劑為例，以患者一般情況、用藥情況、藥品ADR臨床表現等作為考查項，對江西省藥品不良反應監測中心上報數據庫中近20年共1 777例天麻制劑致ADR報告進行回顧性統計分析，并結合中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、Web of Science數據庫開展文獻計量可視化研究，分析ADR產生的原因和特點。結果...

木犀草素對口腔鱗狀細胞癌遷移、侵襲、增殖和凋亡的影響————作者：楊杰;禚學武;王鑫;劉伽伽;曲會娟;王婧;

摘要：目的 探討木犀草素對口腔鱗狀細胞癌（OSCC）惡性表型干預作用及相關機制。方法 于在線數據庫中檢索木犀草素與OSCC的交集靶點并導入R軟件開展富集分析。并由Cytoscape軟件根據交集靶點度值篩選核心靶點。經UALCAN數據庫對核心靶點在OSCC組織中的表達進行進一步分析。通過CCK-8、Transwell、平板集落形成、劃痕與流式實驗分別測定木犀草素對細胞活性、侵襲、增殖、遷移與凋亡能力的影響...

不可切除肝細胞癌5種一線系統治療方案的效益風險評價————作者：張容容;符宇;趙瑞霞;杜冰曌;畢倩;王靖雯;方雨萱;邵明義;

摘要：目的 評估在中國獲批的5種一線系統治療方案用于不可切除肝細胞癌的整體效益風險，為臨床決策提供參考。方法采用R4.2軟件對4項臨床試驗進行網狀Meta分析，間接比較得出5種治療方案的效應值。結合效益風險指標，應用多準則決策分析模型建立價值樹。應用Hiview 3.2軟件計算5種治療方案用于不可切除肝細胞癌的效益值、風險值以及效益風險值，并進行敏感性分析評價結果的穩健性。借助Oracle Crysta...

基于PIK3CA/AKT1/PPARG/CYP7A1信號通路探討四妙丸改善游離脂肪酸誘導的高脂血癥HepG2細胞模型脂質沉積————作者：王可馨;徐文杰;張鋒林;丁夢澤;譚曉梅;夏婷;

摘要：目的 通過數據庫預測結合體外細胞實驗探討四妙丸調血脂的作用及機制。方法 通過中藥系統藥理學（TCMSP）數據庫與分析平臺、GeneCards、Disgenet、OMIM等數據庫篩選四妙丸關鍵成分及高脂血癥相關靶點；蛋白質-蛋白質相互作用（PPI）分析四妙丸治療高脂血癥的關鍵靶點；基因本體（GO）和京都基因與基因組百科全書（KEGG）分析此過程涉及的生物學過程及通路；進一步采用分子對接探討四妙丸成分...

固有淋巴細胞在結腸炎相關性結直腸癌中的作用及相關藥物干預研究進展————作者：趙子瑄;鐘昊;楊珅珅;于海洋;

摘要：固有淋巴細胞（ILC）是先天免疫系統中的一類特殊淋巴細胞，廣泛存在于黏膜組織中，根據其轉錄因子、表型標志物與細胞因子的表達可分為ILC1、ILC2、ILC3、ILCreg等不同亞群。ILC具有高度異質性，可通過分泌不同的細胞因子、相互轉化等方式參與炎癥微環境、腫瘤微環境的調控。越來越多的研究表明ILC與結腸炎相關性結直腸癌（CAC）的發展密切相關，可能成為逆轉結腸炎向結直腸癌轉化的重要因素。重點關...

中藥監管科學的發展現狀與對策————作者：米未;李嘉輝;李曦銘;

摘要：中藥監管科學是保障中藥質量、安全性和有效性的關鍵支撐，是近年來國家高度關注的新興學科。隨著中藥產業快速發展和國際化進程推進，傳統監管模式已不能滿足實際需要。本文從中藥監管工具現代化、法規體系構建、方法創新與智能平臺建設等方面，系統梳理我國中藥監管科學的發展現狀，重點介紹雙向預警系統、“三結合”審評體系、人工智能在質量控制與不良反應監測中的應用等典型進展，深入分析監管中存在的瓶頸問題，并提出推動智能...

基于mPEG-PCL修飾的多西他賽脂質體的制備及體外抗腫瘤活性評價————作者：侯盼盼;楊春杰;蘇慧慧;錢慧琴;李柯儒;崔茜;郭新紅;

摘要：目的 制備單甲氧基聚乙二醇5000-聚己內酯10000（mPEG5000-PCL10000）修飾的多西他賽（DTX）脂質體（DTXPLip），并初步評價其體外抗腫瘤活性。方法 采用薄膜分散-水化法制備DTX-Plip。以粒徑、包封率（EE）、載藥量（LC）為評價指標，通過單因素及正交試驗優選DTX-PLip的最佳處方工藝；研究DTX-PLip的透射電鏡微觀形態、粒徑、ζ電位、EE及LC；考察其在4...

經典名方小續命湯質量控制及量質傳遞規律研究————作者：錢瑞瑞;郭輝;李揮;劉廣學;李響;黃熙凱;俞捷;徐風;尚明英;蔡少青;

摘要：目的 建立經典名方小續命湯基準樣品的UPLC特征圖譜及多指標成分定量分析方法，研究其基準樣品量質傳遞規律。方法 采用超高效液相色譜法（UPLC）建立小續命湯基準樣品特征圖譜，明確特征峰歸屬及量質傳遞情況。利用超高效液相色譜串聯三重四極桿質譜（UPLC-QqQ-MS/MS）技術，建立覆蓋全方12味藥材共21種指標成分的定量分析方法，研究其量質傳遞規律。結果 建立了15批小續命湯基準樣品的特征圖譜，標...

參麥注射液治療冠心病心力衰竭有效性和安全性的Meta分析————作者：凡奧迪;孫恒;樊官偉;李瀾;

摘要：目的 系統評價參麥注射液聯合常規化學藥治療冠心病心力衰竭的療效與安全性。方法 通過計算機檢索中國學術期刊全文數據庫（CNKI）、萬方數據庫（WanFang）、維普生物醫學數據庫（VIP）、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、Pubmed、Embase、Cochrane等中英文數據庫進行檢索，搜集相關文獻從建庫—2024年5月。應用Revman 5.4和Stata 15.1軟件進行Meta分析，GRA...

中藥及單體成分抗肺癌血管生成的研究進展————作者：劉玉;楊瑩;

摘要：肺癌是全球高死亡率的腫瘤之一，該腫瘤侵襲轉移能力強，治療難度大，預后效果差，嚴重影響患者身心健康。血管生成是肺癌生長轉移的主要途徑之一，血管生成相關因子的分泌刺激內皮細胞參與血管生成的出芽、延伸以及管腔成熟的各個階段。中藥被廣泛應用于肺癌的現代藥理研究中，抑制腫瘤微環境中血管生成因子的表達，阻斷關鍵通路，延緩肺癌進展中異常血管網絡生成。綜述多種中藥通過調節內皮細胞中缺氧誘導因子-1α(HIF-1α...

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