【期刊簡介】

　　《中國醫藥工業雜志雜志》創刊于1970年，本刊為月刊，主編：王其灼。國內統一刊號：CN31-1243/R，國際刊號：ISSN1001-8255。是我國醫藥工業領域內歷史最長的技術刊物，重點報道我國醫藥工業生產和科技的成果和經驗，及時介紹國際上制藥新技術發展新動向，為提高生產科技水平和促進醫藥工業發展服務。讀者對象為醫藥、生物技術、化工等行業的生產、科研、教學、臨床、經營管理人員。本刊在國際上入選CA、BA和AA等著名檢索系統，在CA上的收摘率在我國醫藥期刊中位于前列。

　　【雜志收錄】

　　數據庫收錄：CA化學文摘(美)(2009)，CBST科學技術文獻速報(日)(2009)，中國科學引文數據庫(CSCD—2008)。

　　1994年國家醫藥管理局信息成果一等獎，1996年上海市優秀科技期刊二等獎，1997年全國優秀科技期刊三等獎。

　　【期刊欄目】

　　藥物合成，微生物藥物與生物技術，中藥與天然藥物，藥物制劑，藥理與臨床，藥品分析與質控，制藥裝備與包裝，藥品管理與規范。

　　雜志優秀目錄參考：

　　貝美前列素的合成 吳酮，陳剛，王元忠，郭彬，李勤耕，WU Tong，CHEN Gang，WANG Yuanzhong，GUO Bin，LI Qingeng

　　鹽酸魯拉西酮的合成 柳青，王進敏，趙國磊，賴宜生，LIU Qing，WANG Jinmin，ZHAO Guolei，LAI Yisheng

　　羥基法舒地爾的合成 唐雪梅，謝君怡，盧靜，李子成，黃文才，TANG Xuemei，XIE Junyi，LU Jing，LI Zicheng，HUANG Wencai

　　信息動態

　　屈他維林有關物質的合成 黃坤，何其隆，褚青松，HUANG Kun，HE Qilong，CHU Qingsong

　　雷美替胺有關物質的合成 胡延雷，杜建成，陳超，崔鋒，周偉澄，HU Yanlei，DU Jiancheng，CHEN Chao，CUI Feng，ZHOU Weicheng

　　2-氯-3-氨基-4-甲基吡啶的合成 劉剛，孫林，陳玉靜，李明專，LIU Gang，SUN Lin，CHEN Yujing，LI Mingzhuan

　　菌株SIPIFW-F4581產生的神經氨酸酶抑制劑 林軍，陳乙銓，胡海峰，周斌，朱寶泉，LIN Jun，CHEN Yiquan，HU Haifeng，ZHOU Bin，ZHU Baoquan

　　烏頭堿免疫抗原及多克隆抗體的制備 許玉，黃磊，袁帥，徐云輝，華茉莉，XU Yu，HUANG Lei，YUAN Shuai，XU Yunhui，HUA Moli

　　果實類中藥水提液在反滲透過程中的臨界滲透壓及膜污染狀況 張劉紅，錢余義，朱華旭，郭立瑋，姚薇薇，ZHANG Liuhong，QIAN Yuyi，ZHU Huaxu，GUO Liwei，YAO Weiwei

　　前列地爾微乳處方及制備工藝的優化 劉潔，楊亞妮，何軍，卞瑋，李曉燕，LIU Jie，YANG Yani，HE Jun，BIAN Wei，LI Xiaoyan

　　國家級醫學論文發表：心肌梗死合并心律失常的特點

　　【摘 要】 目的：結合心電圖與動態心電圖對心肌梗死合并心律失常的患者進行診斷，并對其心電圖特點進行分析。方法：選擇我院收治的60例心肌梗死合并心律失常患者的病例資料，根據患者心電圖與動態心電圖表現進行分析。結果：在60例心肌梗死合并心律失常的患者中，心電圖表現為室性心律失常者48例，占患者總數的 80%;其他類型的心律失常為12例，占患者總數的20%。結論：心肌梗死合并心律失常患者心電圖表現以室性心律失常為主，發生室性心律失常是心肌梗塞合并心律失常患者猝死的最主要原因。

　　【關鍵詞】 國家級醫學論文發表,心肌梗死,心律失常,心電圖

　　中國醫藥工業雜志最新期刊目錄

鱟素的合成新方法————作者：高龍;盧盛鑫;李姝瑋;吳也;張衛東;

摘要：鱟素(tachyplesin Ⅰ，1)是含有2對二硫鍵的β-發夾肽，具有顯著的抗腫瘤和抗菌活性。文章報道了1的合成新方法。采用固相肽合成法，以Fmoc-氨基酸為原料，Rink Amide樹脂為載體，在樹脂上合成并切割得直鏈肽前體3，通過分2批向3的溶液中加入不同量的碘溶液，實現2個二硫鍵的分步氧化構建。所得粗品經制備型HPLC純化，得到液相純度大于95％的目標產物1。該方法的創新之處在于，通過“一...

抗體偶聯藥物體外活性評價方法研究進展————作者：陳穎;王燦;邵泓;徐偉東;

摘要：抗體偶聯藥物(ADCs)是一類通過連接子偶聯小分子毒性藥物與單克隆抗體的生物治療藥物。其獨特的結構使其兼抗體精準遞送和小分子毒性藥物高殺傷力的雙重優勢，在實體瘤及血液系統惡性腫瘤等領域發揮了良好的臨床治療作用，預計在未來全球藥物研發格局中占據重要地位。在ADCs研發、生產及質量控制的全生命周期中，其結合活性和生物學活性深刻影響著ADCs的藥效和安全性。對ADCs進行全面而準確的體外活性評價，不僅是...

酪氨酸酶抑制劑體外篩選方法的建立及應用————作者：莊遠杯;葉勇勁;楊悅琦;魏愛紅;張聲源;

摘要：目前酪氨酸酶抑制劑篩選中采用的酪氨酸酶抑制活性評價方法難以用于從中草藥中篩選酪氨酸酶抑制劑。因此，該研究建立了基于HPLC的酪氨酸酶抑制劑體外篩選新方法，并以底物L-多巴（左旋多巴）含量為檢測指標，對色譜條件和反應條件進行優化。最終優化色譜條件為：采用XBridge Peptide C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），檢測波長為280 nm，流動相為0.1％甲酸-乙腈（95∶5）...

我國首仿藥市場獨占期制度的運行困境、原因分析及制度完善————作者：馮向陽;黃璐;柳洋洋;

摘要：文章介紹了首仿藥市場獨占期制度的起源和發展、我國首仿藥市場獨占期制度因相關法規不完善而導致的多種困境以及原因分析，同時結合我國客觀實際情況，對我國首仿藥市場獨占期制度的運行提出建議。例如，將“雙首條件”改為“單首條件”，明確法規中“挑戰專利成功”的含義，擴大四類聲明的應用范圍等，解決首仿藥市場獨占期獲得難的問題；適當降低“共同挑戰”的適用門檻來降低共享首仿藥市場獨占期的難度；設置首仿藥市場獨占期喪...

中藥來源促滲劑促進藥物口服吸收的研究進展————作者：姜雨彤;盛劍勇;陳明偉;王建新;李西林;

摘要：促滲劑能夠增強藥物活性成分穿透胃腸道上皮細胞層的能力，是提高口服吸收效率的重要策略。中藥來源的促滲劑往往具有較長的人用歷史，生物相容性良好、不良反應可控。該綜述簡要介紹了藥物口服吸收的腸上皮屏障，分別介紹了中藥來源的促滲劑促進小分子藥物、大分子藥物和納米藥物克服腸上皮屏障并促進藥物口服吸收的研究進展，同時總結了中藥來源促滲劑的促吸收效果和機制，以期為中藥來源促滲劑的進一步挖掘和深入研究提供文獻支持...

卡前列甲酯的合成工藝優化————作者：張嘯巖;吳雪松;唐志瑋;斯衛東;王壽鑫;王宏博;

摘要：對卡前列甲酯(1)的現有合成路線進行優化，以4-苯基苯甲酰Corey 內酯(2)作為原料，經過2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物(TEMPO)/NaClO選擇性氧化、Wittig-Horner反應、格氏反應、內酯還原、Wittig反應、成酯、脫4-苯基苯甲酰基共7步反應，用柱色譜分離手性異構體，得目標產物1。總收率10.53%，純度99.2%。優化后的路線，原料簡單、易得，不易發生脫保護基和羥基消除...

西諾氨酯的新生產工藝————作者：余增輝;王輝;盧天宇;楊相平;許向陽;

摘要：對西諾氨酯(1)的合成工藝進行了改進。以鄰氯苯乙酮(7)為原料，經N-溴代丁二酰亞胺溴代得2-溴-2'-氯苯乙酮(2)，2與1H-四唑縮合得1-(2-氯苯基)-2-(2H-四唑-2-基)乙烷-1-酮(8)；8經酮還原酶不對稱還原得(R)-1-(2-氯苯基)-2-(2H-四唑-2-基)乙醇(5)；5與N,N-羰基二咪唑、濃氨水反應，得目標產物1。純度99.9%，ee值99.9%。優化后的路線采用自研...

瑞盧戈利有關物質的合成————作者：王海波;馮中;鄭家芳;尋明金;張貴民;

摘要：為了控制瑞盧戈利(1)原料藥的質量，合成了4個工藝雜質，分別是6-(4-氨基苯基)-1-(2,6-二氟芐基)-5-[(二甲胺基)甲基]-3-(6-氧代-1,4,5,6-四氫噠嗪-3-基)噻吩并[2,3-d]嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮(有關物質A)、1-[4-[1-(2,6-二氟芐基)-5-[(二甲胺基)甲基]-2,4-二氧代-3-(6-氧代-1,4,5,6-四氫噠嗪-3-基)-1,2,3,4...

新型有機酸-多黏菌素E2組合物的設計、制備及評價————作者：梅皓然;李雅楠;路建光;東圓珍;張瀅;馮軍;

摘要：多重耐藥(MDR)革蘭陰性菌感染對全球公共衛生構成嚴峻挑戰。多黏菌素類藥物雖為對抗此類感染的“最后防線”，但腎毒性嚴重限制了其臨床應用。基于多黏菌素類藥物腎毒性與其陽離子特性的相關性，該研究以高效的多黏菌素E2為改造對象，設計了可與其可逆結合、構建組合物前藥的直鏈/環形有機酸，以降低其毒性。繼而采用Fmoc固相合成法制備有機酸，并通過反相HPLC純化后與多黏菌素E2形成復合物。離子色譜分析結果表明...

轉鐵蛋白修飾酶敏感索拉非尼與補骨脂酚膠束的理化性質考察及體外藥效學評價————作者：鄒乃建;孔亮;常雷;鹿英強;

摘要：腎細胞癌的腫瘤間和腫瘤內異質性非常高，導致化療藥物的治療效果不佳。近年來，多靶點藥物聯用和納米給藥系統在抑制惡性腫瘤生長和轉移方面展現了巨大潛力。該研究針對腫瘤微環境中基質金屬蛋白酶2(MMP-2)的高活性，采用薄膜分散法構建了一種共載索拉非尼與補骨脂酚的MMP-2響應性納米膠束，并系統考察了索拉非尼與補骨脂酚的協同作用，優化了藥物配比，評估了納米膠束的理化性質及體外抑制腎癌細胞生長和轉移的能力。...

含茶樹油和卡波姆的創傷敷料無菌檢查方法研究————作者：樊蘭艷;滕永慧;李雪玲;甘永琦;朱斌;

摘要：建立了含茶樹油創傷敷料的無菌檢查方法。用含0.1 mol/L氯化鈣的無菌pH 6.8磷酸鹽緩沖液對創傷敷料中的卡波姆進行破膠處理，再用薄膜過濾法去除其抑菌性。將供試液(相當于含創傷敷料0.5 g)加至0.9%無菌氯化鈉溶液50 mL中，用含0.3%聚山梨酯80的0.9%氯化鈉無菌溶液沖洗(每膜沖洗量≥300 mL)，同時注入含1%聚山梨酯80的培養基。該方法既可以消除卡波姆的干擾，又可以消除樣品的...

液液萃取-HPLC-MS/MS測定發酵藥物中4種黃曲霉毒素————作者：吳春艷;楊荷友;徐海菊;邵伍軍;和燕玲;

摘要：建立了一種液液萃取-高效液相色譜-三重四極桿質譜（HPLC-MS/MS）法，分析發酵藥物中4種黃曲霉毒素（AF）(B₁、B₂、G₁、G₂)的殘留量。樣品先經水溶解，再用二氯甲烷液液萃取，然后氮吹濃縮、經30%甲醇溶液復溶，最后經HPLC-MS/MS檢測分析。結果顯示，4種AF在0.10～10 ng/L內線性關系...

枸櫞酸西地那非中硫酸酯類基因毒性雜質的測定————作者：李翠芬;錢日彬;李健華;秦飛;

摘要：建立了枸櫞酸西地那非（1）中硫酸酯類基因毒性雜質硫酸二乙酯（2）、硫酸單乙酯（3）的檢測方法。其中，2采用GC-MS法測定，色譜柱為TG-5SILMS毛細管柱（30 m×0.25 mm×0.25 μm），載氣為氦氣，以選擇離子監測（SIM）模式進行測定；3采用LC-M/SMS法測定，色譜柱為Agilent Zorbax C₁₈-AQ Plus柱（4.6 mm×100 mm，3...

頂空氣相色譜法測定辛基酚聚氧乙烯醚40中的4種揮發性雜質————作者：呂波;姜真真;杜坤宇;任會旭;何飛;劉益慶;

摘要：建立了頂空氣相色譜(HS-GC)法測定辛基酚聚氧乙烯醚40(OP-40)中乙醛、甲醛、環氧乙烷和二氧六環4種雜質的含量。采用標準加入法進行定量。樣品以水溶解，在頂空室中需70 ℃平衡30 min。該法采用氫火焰離子化檢測器和毛細管柱(60 m×0.25 mm×1.4 μm)，在程序升溫模式下進行測定。結果顯示，在擬定的色譜條件下，4種雜質分離良好，在0.05～21.56 μg/g內線性關系良好，檢...

制藥用水循環分配系統的污染風險及消毒滅菌方法————作者：吳雨;喻博文;趙興平;陳富超;楊磊;

摘要：制藥用水循環分配系統在日常運行中雖然是“密閉”系統，但產水設備的不確定性、循環分配系統的設計及結構合理性、運行的維護和保養均存在潛在的污染風險。為了規避循環分配系統所存在的潛在風險，同時消除已造成的系統污染，該文將制藥用水循環系統的污染分為內源性和外源性2個方面來進行討論，針對不同類型的系統污染提出合理的應對措施，并進行比較分析，以期為循環分配系統的設計和日常運行維護提供一定的參考

基于色譜、核磁共振和質譜法研究聚多卡醇的熱氧降解————作者：馬壹文;厲孝廣;賈幼智;潘紅娟;

摘要：為探究聚多卡醇(1)的熱氧降解途徑，在60 ℃的熱氧環境中對1進行破壞性試驗，分析其組分分布和降解產物含量的變化。利用核磁共振波譜法解析降解產物結構，并用液相色譜-靜電場軌道阱質譜聯用技術對降解產物進行歸屬。初步推測熱氧條件下可產生12種非揮發性降解產物，其中主要降解產物為聚乙二醇和一種烷氧基甲酸酯，還包括3種聚乙二醇類似物，甲酸酯、半縮醛、過氧醇和多種鏈內酯，并提出1熱氧破壞降解的可能途徑和影響...

ICP-MS法測定富馬酸丙酚替諾福韋中8種元素雜質————作者：李亞雷;李月華;韓飛;

摘要：建立了電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)法測定富馬酸丙酚替諾福韋(1)中鉛(Pb)、釩(V)、砷(As)、汞(Hg)、鎘(Cd)、鈷(Co)、鎳(Ni)、鉻(Cr)8種元素雜質。樣品經溶解后，加入內標溶液[含鉍(Bi)、釔(Y)、銦(In)和鈧(Sc)元素]，稀釋后直接進樣。結果顯示，8種元素雜質的線性關系良好，檢測限為0.21～7.69 μg/kg，定量限為0.71～25.60 μg/kg；加...

預防用mRNA疫苗生產及工藝關注————作者：俞佳寧;劉芬;

摘要：mRNA技術已在疫苗領域成功應用。隨著越來越多的mRNA疫苗上市，相關產品正逐步邁向產業化階段，因此也面臨更多生產規范及質量合規性的挑戰。文章分析了已上市mRNA疫苗的分子結構及其遞送系統的設計關鍵，闡述了mRNA技術的應用現狀及面臨的法規要求，并結合監管視角，探討了質粒模板生產、mRNA體外轉錄、制劑中間體生產、制劑分裝等方面要求，旨在為mRNA疫苗產業的持續發展提供科學、實用的建議

龍葵的抗腫瘤功效簡介————作者：董方;連建倫;魏美美;周曉梅;

摘要：<正>一、龍葵簡介龍葵為一年生草本茄科植物，葉片呈卵形，質地柔軟，邊緣略帶波浪狀，常無毛；花朵小巧玲瓏，呈白色，花瓣五裂，花蕊黃色；果實為漿果，未成熟時呈綠色，成熟后轉為紫黑色，圓潤飽滿，可食用。龍葵辨識度高，在野外環境中容易辨認。《藥性論》中最早提及龍葵，《唐本草》將其稱作苦菜，《本草圖經》記錄其有苦葵、老鴉眼睛草等別名。龍葵的命名與其味道、葉片、果實的形態特征相關，正如明代李時珍描...

綠色化學制藥十二原則————作者：The Academic Committee of the 7th Mogan Mountain International Conference on Green Pharmaceuticals 2024;

摘要：隨著全球醫療需求增長及環保意識增強，傳統化學制藥的高污染、高能耗等問題日益凸顯。為實現可持續發展，該文結合綠色化學理念，提出“綠色化學制藥十二原則”，旨在通過技術創新與工藝優化，降低環境負擔并提升資源效率。該原則涵蓋合成路徑設計、能源經濟性、可再生原料使用、催化反應優化、溶劑選擇、智能化生產等關鍵環節，強調利用人工智能技術實現工藝精準控制與流程強化。同時，倡導副產物資源化、連續化生產和藥物遞釋系統...

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