雜志簡(jiǎn)介

　　《中南藥學(xué)》是由湖南省藥學(xué)會(huì)主辦，國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)行的藥學(xué)綜合性學(xué)術(shù)期刊(其前身為1999年創(chuàng)辦的《湖南藥學(xué)》)。本刊主要介紹國(guó)內(nèi)外藥學(xué)進(jìn)展、科研成果和理論及藥事法規(guī)、執(zhí)業(yè)藥師教育等，內(nèi)容涵蓋藥劑、藥理、藥物分析、藥物化學(xué)、生化藥物、中藥及天然藥物、醫(yī)院藥學(xué)、藥學(xué)教育等。本刊辦刊的特點(diǎn)是普及與提高相結(jié)合，以提高為主;理論與實(shí)踐相結(jié)合，以實(shí)踐為主，既面向全國(guó)高、中層藥學(xué)工作者，也適合基層醫(yī)藥工作者。歡迎國(guó)內(nèi)從事中、西藥研究的科學(xué)工作者、醫(yī)藥院校師生、藥廠工程技術(shù)人員、醫(yī)生、醫(yī)院藥學(xué)工作者、執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)工作者投稿。

　　收錄情況

　　國(guó)家新聞出版總署收錄　該刊被以下數(shù)據(jù)庫(kù)收錄：CA 化學(xué)文摘(美)(2009)

　　知網(wǎng)，萬(wàn)方，維普收錄期刊

　　欄目設(shè)置

　　主要欄目專(zhuān)家論壇、研究論文、科研簡(jiǎn)報(bào)、綜述、中藥與天然藥物、臨床藥學(xué)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥事管理。

　　雜志優(yōu)秀目錄參考：

　　湖南達(dá)嘉維康醫(yī)藥有限公司急救藥品配送服務(wù)中心 668

　　中藥色譜指紋圖譜評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展 孫國(guó)祥;閆波;侯志飛;李閆飛;王真673-681

　　五指毛桃高效液相色譜指紋圖譜研究 何凌云;陳燕燕681-684

　　頜面血管瘤局部注射用平陽(yáng)霉素脂質(zhì)體的制備和優(yōu)化 鄭佳彤;陳奮;楊星鋼;潘衛(wèi)三685-689

　　用于人工晶體局部釋藥的金雀異黃素微球的制備、優(yōu)化與釋放 張琦;蒲玉梅;楊星鋼;潘衛(wèi)三689-692

　　HPLC-MS/MS法測(cè)定人腦脊液中替加環(huán)素濃度的不確定度評(píng)定 梅升輝;馮衛(wèi)星;朱樂(lè)亭;楊莉;趙明;趙志剛693-697

　　有色脂溶性化合物的MTT實(shí)驗(yàn)中關(guān)鍵影響因素的分析與方法改進(jìn) 上官丹罡;龍明輝;龔倩;曹麗芝;伍奕;楊立平697-700

　　吉祥草甾體類(lèi)化學(xué)成分研究 張東東;許歡;李真;李玉澤;王鯤鵬;崔九成;宋小妹;岳正剛701-704

　　大孔樹(shù)脂純化玉葉金花中三萜皂苷mussaendoside G的工藝研究 張穎;李嘉;姜平川704-707

　　左金方與反左金方抗MPP~+誘導(dǎo)SH-SY5Y細(xì)胞凋亡作用的對(duì)比研究 方玲子;周紅祖;余惠旻708-712

　　LC-MS/MS方法測(cè)定大鼠血漿中亮丙瑞林濃度 童強(qiáng);許勇712-715

　　單獨(dú)應(yīng)用貝特類(lèi)降脂藥治療高脂血癥腎損害大鼠的機(jī)制探討 劉彤;李龍716-719

　　鹽酸曲馬多、枸櫞酸芬太尼與鹽酸托烷司瓊在氯化鈉注射液中的配伍穩(wěn)定性研究 余世榮;王林海;方寶霞;楊興明720-724

　　復(fù)方布洛腎素那敏片溶出度檢測(cè)方法的建立 王慧;楊欣怡;邵鳳;任霞;陶春蕾724-727

　　正交試驗(yàn)法優(yōu)選天胡荽中黃酮類(lèi)化合物的提取工藝研究 熊巨良727-731

　　固相萃取LC-MS/MS法測(cè)定人血漿中頭孢呋辛的濃度 曹靖;曾欣;王婷732-735

　　牡丹江醫(yī)學(xué)院投稿：廣東省醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀

　　[摘 要]我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在電子商務(wù)平臺(tái)中占據(jù)著日益重要的位置，研究醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展具有實(shí)踐參考價(jià)值。本文從廣東省醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，分析醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，并提出醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展對(duì)策。

　　[關(guān)鍵詞]牡丹江醫(yī)學(xué)院投稿,醫(yī)藥行業(yè),電子商務(wù),發(fā)展現(xiàn)狀

　　電子商務(wù)營(yíng)銷(xiāo)模式已成為當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)的重要營(yíng)銷(xiāo)模式，發(fā)展電子商務(wù)成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的必由之路。醫(yī)藥電子商務(wù)是指利用信息技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥相關(guān)信息的傳播，促進(jìn)和達(dá)成醫(yī)藥類(lèi)商品的交易。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品信息的發(fā)布和獲取、在線藥品批發(fā)業(yè)務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告和招商、醫(yī)藥行業(yè)信息的傳播、醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)招標(biāo)、網(wǎng)上藥品零售等行為，均是醫(yī)藥電子商務(wù)的有機(jī)組成部分。我國(guó)電子商務(wù)平臺(tái)的應(yīng)用和發(fā)展，讓廣大醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)識(shí)到要想在激烈的醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中長(zhǎng)久地生存下去，構(gòu)建經(jīng)得起市場(chǎng)考驗(yàn)的電子商務(wù)模式必不可少。筆者就廣東省醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀、存在問(wèn)題與對(duì)策展開(kāi)分析。

　　中南藥學(xué)最新期刊目錄

基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接技術(shù)探討霍山石斛對(duì)糖尿病及糖尿病肝損傷大鼠治療作用及機(jī)制————作者：慕文瑜;張雪婷;李金淼;解會(huì)群;金淑湘;彭代銀;韓嵐;

摘要：目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接，探討霍山石斛提取液對(duì)糖尿病及糖尿病肝損傷的作用機(jī)制。方法 通過(guò)鏈脲佐菌素注射構(gòu)建糖尿病大鼠模型，檢測(cè)肝功能、胰島素抵抗、炎癥指標(biāo)及氧化應(yīng)激指標(biāo)，并利用UPLC-Q-Orbitrap-MS鑒定霍山石斛成分，結(jié)合數(shù)據(jù)庫(kù)篩選靶點(diǎn)、構(gòu)建“藥物-靶點(diǎn)-通路”網(wǎng)絡(luò)并進(jìn)行分子對(duì)接。結(jié)果 霍山石斛提取液可降低模型大鼠血糖、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及胰島素抵抗指數(shù)，減輕肝胰組織損傷，抑...

黃精復(fù)方口服液的提取工藝及抗疲勞作用研究————作者：王蕊蕊;谷亮亮;周芊芊;張盛;陳云娜;俞年軍;陳衛(wèi)東;彭代銀;王雷;

摘要：目的 優(yōu)選黃精復(fù)方口服液的最佳提取工藝，并對(duì)其抗疲勞功能進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 在單因素研究的基礎(chǔ)上，通過(guò)正交試驗(yàn)對(duì)料液比、提取溫度、提取時(shí)間、提取次數(shù)等因素進(jìn)行優(yōu)化，確定最佳提取工藝；選取ICR小鼠進(jìn)行力竭游泳試驗(yàn)，測(cè)定疲勞相關(guān)指標(biāo)，考察黃精復(fù)方口服液抗疲勞作用。結(jié)果 黃精復(fù)方口服液的最佳提取工藝為料液比1∶12、溫度80℃、時(shí)間2h、提取次數(shù)5次；黃精復(fù)方口服液降低了血清尿素氮、血乳酸、肝臟丙二醛含量...

膽木顆粒制備工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制————作者：劉珂;彭雷;張跨越;曾紀(jì)鍇;李傳潤(rùn);陳衛(wèi)東;

摘要：目的 優(yōu)化膽木顆粒的輔料構(gòu)成與成型工藝，并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法 以成型率、吸濕率、休止角、溶化率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，基于單因素考察和Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)化成型工藝，D-最優(yōu)混料設(shè)計(jì)試驗(yàn)優(yōu)化輔料構(gòu)成。借助物理指紋圖譜和HPLC指紋圖譜對(duì)最佳工藝制得的顆粒進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。結(jié)果 優(yōu)選出膽木顆粒的制備工藝：乳糖∶麥芽糊精∶膽木浸膏粉=1∶1∶1，潤(rùn)濕劑為83%乙醇，用量為總粉末質(zhì)量的22%，在70℃下...

新疆沙冬青莖提取物的化學(xué)成分及其體外抗氧化活性研究————作者：章睿麗;金陽(yáng);努爾佳瑪麗·沙爾巴依;盧旭;張棚鵬;孟響;高麗清;陳立娜;

摘要：目的 分離、鑒定新疆沙冬青莖95%乙醇提取物乙酸乙酯部位的化學(xué)成分，并初步評(píng)價(jià)其體外抗氧化活性。方法 利用正相硅膠、Sephadex-LH20柱色譜及制備型高效液相色譜對(duì)新疆沙冬青莖95%乙醇提取物的乙酸乙酯部位進(jìn)行分離純化，并利用ESI-MS、NMR等技術(shù)解析所得化合物的結(jié)構(gòu)。分別采用聯(lián)苯基-1-苦基肼基自由基（DPPH·）和2,2'-聯(lián)氨基雙（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）二銨鹽自由基（ABT...

UPLC-MS/MS測(cè)定Beagle犬血漿中氟維司群分析方法及其在藥代動(dòng)力學(xué)研究中的應(yīng)用————作者：劉江;李扶慧;干霞;徐麗;朱嘉琦;江萬(wàn)祥;

摘要：目的 建立UPLC-MS/MS檢測(cè)Beagle犬血漿中氟維司群濃度的方法，并將其應(yīng)用于氟維司群注射液非臨床藥代動(dòng)力學(xué)。方法 以氟維司群-d3為內(nèi)標(biāo)，血漿樣本處理采用蛋白沉淀法，使用Waters ACQUITY UPLC BEH C8色譜柱分離，流動(dòng)相為2 mmol·L^-1甲酸銨溶液和乙腈，梯度洗脫。應(yīng)用電噴霧離子化，正離子模式下用多反應(yīng)模式監(jiān)測(cè)氟維司群（m/z 607.02→...

基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究海金沙-金錢(qián)草-烏藥治療腎結(jié)石的作用機(jī)制————作者：何林霞;樂(lè)穎娜;王蕊萍;潘炳發(fā);韓瑞娜;劉心如;

摘要：目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)結(jié)合細(xì)胞實(shí)驗(yàn)揭示海金沙-金錢(qián)草-烏藥對(duì)腎結(jié)石的作用機(jī)制。方法 通過(guò)中藥系統(tǒng)藥理學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)與分析平臺(tái)（TCMSP）查找海金沙-金錢(qián)草-烏藥的主要成分及作用靶點(diǎn)，采用OMIM和GeneCards數(shù)據(jù)庫(kù)查找腎結(jié)石的靶點(diǎn)，應(yīng)用Venny2.1.0取靶點(diǎn)交集，采用String數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行蛋白互作網(wǎng)絡(luò)分析，Cytoscape構(gòu)建活性-成分-靶點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)圖，GO和KEGG富集通路于Metascape...

玉屏風(fēng)及其拆方對(duì)香煙煙霧聯(lián)合脂多糖誘導(dǎo)的慢性阻塞性肺疾病大鼠及A549細(xì)胞PITPβ表達(dá)的影響————作者：王海玲;許文雅;孫艷;李浩杰;宋玨;

摘要：目的 利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對(duì)接技術(shù)，建立香煙煙霧（CS）聯(lián)合脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的慢性阻塞性肺疾病（COPD）模型探究玉屏風(fēng)及其拆方對(duì)磷脂酰肌醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白β(PITPβ)表達(dá)的影響。方法 采用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)預(yù)測(cè)玉屏風(fēng)治療COPD的主要活性成分，并結(jié)合分子對(duì)接技術(shù)評(píng)估PITPβ與玉屏風(fēng)活性成分的結(jié)合情況。建立CS聯(lián)合LPS的COPD大鼠模型，并給予玉屏風(fēng)、黃芪+白術(shù)、黃芪進(jìn)行治療，對(duì)肺組織進(jìn)行蘇木精-伊紅...

新型EGFR小分子抑制劑的設(shè)計(jì)、合成及生物活性評(píng)價(jià)————作者：祁宇;白海云;

摘要：目的通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和藥物設(shè)計(jì)策略開(kāi)發(fā)具有新型作用機(jī)制的高效表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）小分子抑制劑。方法以專(zhuān)利CN116249690A中實(shí)施例40（BGB-40）為先導(dǎo)化合物，通過(guò)大環(huán)化技術(shù)設(shè)計(jì)并合成了一系列EGFR小分子抑制劑，并進(jìn)行酶活性評(píng)價(jià)及細(xì)胞抗增殖活性評(píng)價(jià)。結(jié)果本研究共設(shè)計(jì)并合成6個(gè)新型EGFR TKIs，通過(guò)1H NMR和LC-MS對(duì)化合物Ⅰ至Ⅵ的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了表征與驗(yàn)證。藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示化...

特瑞普利單抗單藥或聯(lián)合用藥不良反應(yīng)信號(hào)的挖掘及分析————作者：路蘿蘭;趙熒熒;張小涵;居文祥;沈愛(ài)宗;

摘要：目的 挖掘特瑞普利單抗上市后單藥或聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)信號(hào)，指導(dǎo)臨床合理用藥。方法 利用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）不良事件報(bào)告系統(tǒng)提取2023年9月至2024年12月特瑞普利單抗的不良事件報(bào)告數(shù)據(jù)，并采用貝葉斯比例失衡算法中的貝葉斯置信傳播神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（BCPNN）法和報(bào)告比值比法（ROR）進(jìn)行單藥信號(hào)挖掘，聯(lián)合用藥利用R4.2.1和SPSS modeler進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則中的Apriori算法，檢測(cè)...

基于BTLA/HVEM通路研究茯苓多糖對(duì)免疫抑制小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用————作者：房悅;黃佳靜;張?jiān)?張艷艷;王雷;俞年軍;彭代銀;陳衛(wèi)東;王妍妍;

摘要：目的 探討茯苓多糖（PCP）對(duì)免疫抑制小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用及其潛在機(jī)制。方法 采用物理化學(xué)方法分析PCP，并進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征；建立環(huán)磷酰胺（CTX）誘導(dǎo)的免疫抑制小鼠模型，評(píng)價(jià)PCP對(duì)免疫抑制模型小鼠免疫器官、免疫細(xì)胞和免疫因子的調(diào)節(jié)作用。結(jié)果 PCP分子量約為13.10 kDa，主要由半乳糖、葡萄糖、甘露糖、巖藻糖組成。PCP對(duì)CTX誘導(dǎo)的免疫抑制小鼠具有免疫保護(hù)作用。PCP能增加免疫抑制模型小鼠體重...

基于膽汁酸水平探索二氫楊梅素改善利福平所致肝損傷的作用————作者：羅細(xì)林;張嬋娟;石雅寧;吳雄;覃麗;

摘要：目的 通過(guò)檢測(cè)膽汁酸（BAs）水平分析二氫楊梅素（DMY）改善利福平（RIF）所致小鼠藥物性肝損傷（DILI）的減毒機(jī)制。方法 采用32只ICR小鼠，隨機(jī)分為空白組（Vehicle組）、RIF組、DMY組和RIF+DMY組。Vehicle組灌胃生理鹽水，RIF組灌胃442.5 mg·kg^-1 RIF溶液，DMY組灌胃577.6 mg·kg^-1 DMY溶液...

負(fù)載蛇床子素外泌體的制備及其對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎大鼠的藥效學(xué)研究————作者：周政署;華重鈞;孫佳歸;曹玉琪;文武龍;王銳;柳成剛;

摘要：目的 制備裝載蛇床子素(Ost)的外泌體(EXOs)，并考察其對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎大鼠的療效。方法 采用超速離心法從巨噬細(xì)胞中提取外泌體，透射電鏡檢測(cè)其形貌，粒徑儀檢測(cè)其粒徑，Western blot檢測(cè)外泌體膜特征蛋白CD9和TSG101的表達(dá)。采用超聲法將蛇床子素負(fù)載到外泌體中，紫外分光光度計(jì)法檢測(cè)其載藥量與包封率。MTT法檢測(cè)其對(duì)HFLS-RA細(xì)胞與RAW 264.7細(xì)胞的抑制效果以考察體外藥效與...

桂枝芍藥知母湯通過(guò)調(diào)節(jié)AMPK/mTOR/ULK-1信號(hào)通路改善膠原誘導(dǎo)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎大鼠相關(guān)炎癥————作者：華重鈞;周政署;梁霄;王銳;姜德友;

摘要：目的 探討桂枝芍藥知母湯(GSZD)的抗類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)作用，并初步探討其可能的作用機(jī)制。方法 72只雌性Wistar大鼠隨機(jī)分為對(duì)照組，模型組，陽(yáng)性藥組，GSZD低、中、高劑量組，除對(duì)照組外，其余各組均采用膠原誘導(dǎo)法建立膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎(CIA)大鼠模型。建模成功后給予相應(yīng)治療方案，GSZD低、中、高劑量組[GSZD 0.8、1.6、3.2 g/(kg·d)]分別每日灌胃1次；陽(yáng)性藥組[甲氨...

山茱萸炮制前后及其配伍入六味地黃湯中5種有效成分的含量變化研究————作者：龍群賡;黃雍;王璐;朱茜茜;譚佳穎;黃莉;肖望重;戴冰;

摘要：目的 探討山茱萸炮制前后及其配伍入六味地黃湯后水煎液中5種有效成分的變化規(guī)律。方法 取山茱萸及其炮制品(酒制山茱萸、鹽制山茱萸、清制山茱萸)，分別配伍入六味地黃湯制得六味地黃湯山茱萸[六(生)]、六味地黃湯酒制山茱萸[六(酒)]、六味地黃湯鹽制山茱萸[六(鹽)]、六味地黃湯清制山茱萸[六(清)]；采用HPLC法測(cè)定上述各藥物水煎液中5種有效成分[沒(méi)食子酸、5-羥甲基糠醛(5-HMF)、環(huán)烯醚萜苷類(lèi)...

基于UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS技術(shù)分析香蘇飲的化學(xué)成分及入血成分————作者：王鵬;于泳;劉力莉;葉婉婷;白陽(yáng);張?jiān)娛|;孫毅坤;林宏英;

摘要：目的 采用超高效液相色譜-四極桿-靜電場(chǎng)軌道阱質(zhì)譜（UPLC-Q-Exactive-Orbitrap-MS）技術(shù)對(duì)香蘇飲中的化學(xué)成分及大鼠口服后的入血成分進(jìn)行研究。方法 采用Waters HSS T3 UPLC C₁₈色譜柱（1.7 μm，2.1 mm×150 mm），以0.1%甲酸水溶液-乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，柱溫為40℃，流速為0.3 mL·min^-1

老鸛草乙酸乙酯部位化學(xué)成分及抗氧化活性研究————作者：范瀟曉;陳恒;余少君;李姝琪;蘆鑫;王斯;劉永剛;張園園;

摘要：目的 研究老鸛草Geranium wilfordii Maxim.乙酸乙酯部位的化學(xué)成分及抗氧化活性。方法 利用溶劑萃取，正/反相硅膠柱色譜，Sephadex LH-20凝膠柱色譜以及半制備型高效液相色譜法對(duì)Geranium wilfordii Maxim.乙酸乙酯部位的化學(xué)成分進(jìn)行分離純化，并使用96孔板對(duì)單體化合物進(jìn)行抗氧化活性測(cè)試。結(jié)果 從老鸛草中分離得到18個(gè)化合物，分別鑒定為香草酸（1）...

基于膽汁酸代謝探討中醫(yī)藥治療精神疾病的研究進(jìn)展————作者：張格;吳民民;朱路文;

摘要：精神疾病是一類(lèi)嚴(yán)重影響人類(lèi)生活質(zhì)量的疾病，越來(lái)越多的研究表明膽汁酸代謝與精神疾病之間關(guān)系密切。膽汁酸代謝可通過(guò)影響腸道菌群、神經(jīng)炎癥、能量代謝及腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子水平等多種途徑參與精神疾病的發(fā)生發(fā)展。中醫(yī)藥在治療精神疾病方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，可通過(guò)多靶點(diǎn)、多途徑調(diào)節(jié)膽汁酸代謝，從而改善精神癥狀。本文探討了膽汁酸代謝在精神疾病中的發(fā)病機(jī)制，以及中醫(yī)藥調(diào)節(jié)膽汁酸代謝治療精神疾病的作用，旨在為中醫(yī)...

口崩片制備工藝與質(zhì)量評(píng)價(jià)研究進(jìn)展————作者：吳春芝;劉紅在;谷福根;

摘要：口崩片（ODT）是一種新型口服速釋固體制劑，具有崩解溶出快、吸收起效快、生物利用度高、使用方便、安全性高等特點(diǎn)。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)ODT研究的不斷深入，出現(xiàn)了功能性新輔料和冷凍干燥法、3D打印法、CO₂輔助成型法制備新工藝及掩味技術(shù)、腸溶/緩釋技術(shù)、增溶促溶技術(shù)、微型片制備等新技術(shù)。本課題組也對(duì)ODT的崩解時(shí)限、溶出度、體內(nèi)崩解時(shí)間、口感、潤(rùn)濕時(shí)間、吸水比、吸濕性、孔隙率等...

藥用輔料聚山梨酯80(Ⅱ)質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量研究————作者：張悅;李昌亮;蔣赟;趙勇;周穎;劉楊;梁晟;劉雁鳴;謝瑩瑩;

摘要：目的 評(píng)價(jià)聚山梨酯80(Ⅱ)的質(zhì)量現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，分析各廠家聚山梨酯80(Ⅱ)產(chǎn)品的質(zhì)量差距。方法 按現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)5個(gè)廠家40批次樣品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，圍繞安全、有效等方面開(kāi)展探索性研究，全面分析其質(zhì)量差異。結(jié)果 按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，40批次樣品合格率為95%，按探索性研究檢驗(yàn)，合格率為87.5%，不合格項(xiàng)目為過(guò)氧化值、脂肪酸組成、甲醛和乙醛等檢查項(xiàng)。結(jié)論 聚山梨酯80(Ⅱ)整體質(zhì)量狀況一般，現(xiàn)行質(zhì)...

美國(guó)實(shí)驗(yàn)室自建檢驗(yàn)方法質(zhì)量監(jiān)管政策研究及對(duì)我國(guó)的啟示————作者：王珍;梁毅;

摘要：近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和臨床需求的增加，實(shí)驗(yàn)室自建檢驗(yàn)方法(LDT)因其能夠滿(mǎn)足個(gè)性化臨床需求的特性受到了越來(lái)越多的關(guān)注和重視。科學(xué)合理地發(fā)展LDT有助于填補(bǔ)我國(guó)國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑的空白，從而提高醫(yī)療服務(wù)水平。LDT已在部分發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展多年，并形成了相對(duì)完善的管理體系，因此本文通過(guò)梳理美國(guó)LDT監(jiān)管政策的發(fā)展歷程，對(duì)其現(xiàn)行監(jiān)管政策進(jìn)行詳細(xì)解讀，以期對(duì)我國(guó)LDT質(zhì)量監(jiān)管提出切實(shí)...

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